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1. Formulare Vorlagen Sonstige  
Bereich Medizinprodukte Grundlegende Anforderungen Anhang I, Richtlinie 93/42/EWG (DOC, deutsch) Inhalte Technische Dokumentation 93/42/EWG und 98/79/EG (PDF, deutsch) Struktur Technische…  
2. TD_Struktur_2018_12_2380___Deutsch_.pdf  
Struktur Technische Dokumentation (Medizinprodukte) 002/12.2018 ID: 2385 Die nachfolgende Struktur richtet sich nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), ist aber auch für Technische Dokumentationen…  
3. Fragebogen zur Angebotserstellung  
Fragebogen zur Angebotserstellung - Medizinprodukte (DOCX, deutsch) Fragebogen zur Angebotserstellung - In-Vitro Diagnostika (DOCX, deutsch) Fragebogen zur Angebotserstellung - QM-Normen…  
4. Downloads  
Antrag / Anfrage zur Präqualifizierung – Geschäftslokal (DOCX)   Antrag / Anfrage zur Präqualifizierung – Versorgung beim Versicherten (DOCX)   Antrag zur Übernahme einer…  
5. Preisliste_Präqualifizierung_ID2013_12_2018.pdf  
Preisliste Präqualifizierung 002/12.2018 ID: 2013 Erstpräqualifizierung/Re-Präqualifizierung - Erfassung der Stammdaten - Prüfung der Unterlagen - Aktenverwaltung/Administration/Archivierung der…  
6. Downloads  
Antrag / Anfrage zur Präqualifizierung – Geschäftslokal (DOCX)   Antrag / Anfrage zur Präqualifizierung – Versorgung beim Versicherten (DOCX)   Antrag zur Übernahme einer…  
7. Kosten_Abwicklung_zur_Übernahme_einer_Präqualifizierung_2018-12-07.pdf  
Ihre gegenwärtige PQ-Stelle gibt ihre Tätigkeit auf? So funktioniert der Wechsel Ihrer Präqualifizierung zu mdc: Wie läuft die Übernahme der Bescheinigung ab? - Senden Sie eine E-Mail mit der…  
8. Kosten_Abwicklung_zur_Übernahme_einer_Präqualifizierung_2018-12-07.pdf  
Ihre gegenwärtige PQ-Stelle gibt ihre Tätigkeit auf? So funktioniert der Wechsel Ihrer Präqualifizierung zu mdc: Wie läuft die Übernahme der Bescheinigung ab? - Senden Sie eine E-Mail mit der…  
9. Broschüren  
Aus Verantwortung für Sicherheit und Qualität (PDF, deutsch)   Das Labyrinth des Qualitätsmanagement (PDF, deutsch)   Flyer-Präqualifizierung (PDF, deutsch)   …  
10. Kriterienkatalog_14.08.2018_PQ.pdf  
Kriterienkatalog 14. August 2018 Empfehlungen gemäß § 126 Absatz 1 Satz 3 SGB V Versorgungsbereiche Die Versorgungsbereiche sind alphanumerisch gekennzeichnet. Diese Kennzeichen sind im Rahmen der…  
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