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1. Formulare Vorlagen Sonstige  
Bereich Medizinprodukte Grundlegende Anforderungen Anhang I, Richtlinie 93/42/EWG (DOC, deutsch) Inhalte Technische Dokumentation 93/42/EWG und 98/79/EG (PDF, deutsch) Struktur Technische...  
2. Stellenangebot_Auditor_Projektleiter_GHW_2018-07-20.pdf  
Stellenangebot Wir sind eine erfolgreiche Zertifizierungsstelle für QM-Systeme im Bereich der Medizinprodukte und des Gesundheitswesens und eine international tätige Benannte Stelle für...  
3. Ansprechpartner Gesundheitswesen  
Ansprechpartner Bereich Gesundheitswesen - Hauptniederlassung Stuttgart Jutta Volk                             ...  
4. Leitlinien  
EK-Med-Dokumente   IMDRF-Dokumente   MDCG-Dokumente   MEDDEV-Dokumente NBOG-Dokumente Notified Bodies Recommendations  
5. MDCG-Dokumente  
Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) Gemäß Artikel 103 der MDR und Artikel 98 IVDR wurde die Medical Device Coordination Group (MDCG), die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte gegründet....  
6. MEDDEV-Dokumente  
MEDDEV-Dokumente stellen den Konsens von verschieden Arbeitsgruppen, welche bei der EG-Kommission eingerichtet wurden, dar. In diesen Arbeitsgruppen werden Leitlinien für die Anwendung der...  
7. NBOG-Dokumente  
Die Notified Body Operations Group (NBOG) ist eine Arbeitsgruppe, in der Vertreter der Europäischen Kommission, der zuständigen und / oder benennenden Behörden der Mitgliedstaaten, der...  
8. IMDRF-Dokumente  
Das International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) wurde im Februar 2011 als Forum konzipiert, um zukünftige Richtungen in der medizinischen Regulierungsharmonisierung zu diskutieren. Es...  
9. EK-Med Dokumente  
Antworten und Beschlüsse des Erfahrungsaustauschkreises der nach dem Medizinproduktegesetz benannten Stellen zu den Richtlinien 93/42/EWG, 98/79/EG und 90/385/EWG sowie zum...  
10. Startseite  
Gesundheitswesen Qualität schafft Vertrauen “Praxismanagement zum Wohle des Patienten …” » mehr erfahren In-Vitro-Diagnostika Höchste Qualität in sensiblen Bereichen “Wir sind Ihr Partner auf...  
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