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189 Treffer:
1. Verbände Europa  
MedTechEurope EUROMCONTACT FIDE - Federation of the European Dental Industry Team NB - The European Association for Medical devices of Notified Bodies  
2. Benennungs-Urkunden  
Benennung gemäß Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte Bennennung gemäß Richtlinie 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika   
3. CE-Kennzeichnung  
Im Bereich der CE-Kennzeichnung decken wir ein breites Produktspektrum unter den Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte und 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika ab.  
4. CE-Kennzeichnung  
Für Medizinprodukte sind in EU-Richtlinien grundsätzliche Sicherheits- und Leistungsanforderungen festgelegt, die als Mindestmaß gelten. Die CE-Kennzeichnung ihrer Medizinprodukte weist aus, dass...  
5. Mit dem HHVG weiterhin auf Zukunftskurs  
Am 16. Februar 2017 wurde das Gesetz zur Stärkung der Heil- und Hilfsmittelversorgung (HHVG) abschließend im Bundestag beraten. Dessen Regelungen sollen weitgehend im März 2017 in Kraft treten.Eine...  
6. Akkreditierungs-Urkunden  
Akkreditierung DIN EN ISO 9001:2008 (PDF, deutsch) Akkreditierung DIN EN ISO 9001:2015 (PDF, deutsch) Akkreditierung DIN EN ISO 13485:2012 (PDF, deutsch) Akkreditierung QEP-Qualität...  
7. AGB  
Allgemeine Geschäftsbedingungen der mdc medical device certification GmbH (PDF, deutsch)   Verfahrensbeschreibungen QM-Systeme nach ISO 9001 bei Unternehmen mit Niederlassungen (PDF,...  
8. 120307_03_d_Verfahrensbeschreibung_Taiwan.pdf  
Verfahrensbeschreibung "Technical Cooperation Programme" – Taiwan 1. Einleitung Gegenstand dieser Verfahrensbeschreibung ist das „Technical Cooperation Programme“ – Taiwan. Taiwan hat ein...  
9. Formulare Vorlagen Sonstige  
Richtlinie 93/42/EWG Produktliste Medizinprodukte 93/42/EWG (DOTX, deutsch) Inhalte Technische Dokumentation 93/42/EWG und 98/79/EG (PDF, deutsch) Grundlegende Anforderungen Anhang I,...  
10. Downloads  
Antrag / Anfrage zur Präqualifizierung – Geschäftslokal (DOCX) Antrag / Anfrage zur Präqualifizierung – Versorgung beim Versicherten (DOCX) mdc-Preisliste Präqualifizierung (PDF) ...  
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