Am 20. Mar. 2023 wurde von der Europäischen Kommission die Verordnung (EU) 2023/607 zur Verlängerung der Übergangsfristen für Produkte, welche nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) eine Benannte…
Gesundheitswesen
Qualität schafft Vertrauen “Praxismanagement zum Wohle des Patienten …”
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In-Vitro-Diagnostika
Höchste Qualität in sensiblen Bereichen “Wir sind Ihr Partner auf…
Vom 16. bis 18. März sind wir wieder auf der EXPOLIFE in Kassel. Besuchen Sie uns in Halle 1+2 an Stand F04.
Wir freuen uns sehr – nach den Jahren des social distancing – auf die Expolife, auf…
Mit 1. Dez. 2022 hat die Europäische Kommission die Festlegungen gemeinsamer Spezifikationen für die in Anhang XVI der MDR genannten Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung (Verordnung (EU)…
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Ihre Anmeldung ist bei uns eingetroffen. Es wurde eine Anmeldebestätigung an die von Ihnen angegebene E-Mail-Adresse gesendet. Diese Bestätigung gilt unter Vorbehalt. Die…
Allgemein
Änderungsmitteilung - ISO 9001 + ISO 13485 (QM-Verfahren) Änderungsmitteilung - RL 98/79/EG (IVDD) und RL 93/42/EWG (MDD) Änderungsmitteilung - VO 2017/745 (MDR) Liste der…
Für Zertifizierungen nach QM-Normen (z.B.: Medizinprodukte Kl.I, Vorprodukte, Auftragsfertigung, Handel, Gesundheitshandwerk, Gesundheitswesen, usw.)
Fragebogen QM-Normen (ISO 13485, ISO 9001)…
Unser Seminarprogramm haben wir konsequent auf die Herausforderungen der veränderten regulatorischen Anforderungen im Umfeld der Medizinprodukte ausgerichtet und bieten Ihnen Weiterbildung auf…
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein…
Struktur Technische Dokumentation (In-vitro-Diagnostika) 003/01.2023 ID: 5430 Die nachfolgende Struktur richtet sich nach der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR), ist aber auch für Technische…
