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1. Kundeninformation – Coronavirus  
Im Zusammenhang mit dem Coronavirus machen derzeit Nachrichten die Runde, dass es Benannte Stellen gibt, welche geschlossen bzw. ihre Tätigkeit eingeschränkt haben. Wir möchten Sie hiermit…  
2. Formulare Vorlagen Sonstige (ohne TD-Ordnerstruktur-Link)  
Bereich Medizinprodukte Inhalte Technische Dokumentation 93/42/EWG und 98/79/EG (PDF, deutsch) Struktur Technische Dokumentation Medizinprodukte - Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie RL…  
3. Gefälschte_Zertifikate_2020-03-12.pdf  
Liste Zertifikatsfälschungen / List of forged certificates Zertifikatsnummer / Certificate number 0483/1114.03.11/0_fake 0483/D1027200005_fake Inhaber / Certificate holder H. Buschkühl GmbH …  
4. Akkreditierungs-Urkunden  
Akkreditierung DIN EN ISO 9001:2015 (PDF, deutsch)   Akkreditierung DIN EN ISO 13485:2016 (PDF, deutsch)     Akkreditierung Präqualifizierung (PDF, deutsch)  
5. Broschüren  
Aus Verantwortung für Sicherheit und Qualität (PDF, deutsch)   Das Labyrinth des Qualitätsmanagement (PDF, deutsch)   10 Fakten zur neuen europäischen Medizinprodukteverordnung…  
6. 10_Fakten_zur_neuen_europäischen_Medizinprodukteverordnung.pdf  
10 FAKTEN ZUR NEUEN EUROPÄISCHEN MEDIZINPRODUKTEVERORDNUNG www.mdc-ce.de 1. Was ist die MDR? Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte ist ein europäisches Gesetz, das die Themen Herstellung,…  
7. Bauplan_zum_Erfolg_-_EN_ISO_13485_.pdf  
EN ISO 13485 BAUPLAN ZUM ERFOLG www.mdc-ce.de DARF ES ETWAS EINFACHER SEIN? Die EN ISO 13485 stellt die Richtlinien für ein Qualitätsmanagement-System (QMS) dar, das im gesamten Umfeld von…  
8. Das_Labyrinth_des_Qualitaetsmanagement.pdf  
DAS LABYRINTH DES QUALITÄTSMANAGEMENT www.mdc-ce.de WAS SIE ERWARTET ... Prolog QM – die Historie Das Grundprinzip Die acht Grundsätze des QM Warum dann eine Norm? Und was verlangt die…  
9. Ansprechpartner Gesundheitswesen  
Ansprechpartner Bereich Gesundheitswesen - Hauptniederlassung Stuttgart Jutta Volk                             …  
10. Downloads  
Hier finden Sie weitergehende Informationen als kostenlosen Download:   Broschüre EN ISO 13485:2016 für Sonderanfertiger   Qualitätsmanagement im Betrieb (von Thomas Lippke) …  
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