ISO 13485

QM-Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 - die Spezialistin für Medizinprodukte:

Ursprünglich basierend auf der Systematik der ISO 9001 zielt diese QM-Norm auf die speziellen Anforderungen an Medizinprodukte ab und stellt damit den Standard für QM-Systeme in diesem Sektor dar. Nicht nur die klassischen Themen eines Qualitätsmanagamentsystems spiegeln sich hier wider, sondern auch die Aspekte der Qualitätssicherung im Bereich der Medizinprodukte.

Eine Zertifizierung nach dieser Norm unterstreicht Ihre Kompetenz im Medizinprodukte-Sektor und dient auch gegenüber Dritten als Nachweis eines wirksamen Qualitätssicherungssystems unter Berücksichtigung der regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte.