Unsere
Downloads

Service

In unserem Download-Bereich haben wir Ihnen eine Vielzahl an relevanten Dokumenten zusammengestellt. Sie haben entweder die Möglichkeit per Dateiname zu suchen:

Oder mit Hilfe von vordefinierten Tags Ihre Suche zu starten. Bei der Auswahl der Tags ist eine Mehrfachauswahl möglich, um die Suche zu erweitern.

Definieren Sie mit den Tags Ihre Suche:

Akkreditierung DIN EN ISO 13485:2021

Akkreditierung DIN EN ISO 9001:2015

Akkreditierung PQ

Allgemeine Geschäftsbedingungen

Allgemeine Zertifizierungsregeln

Änderungsmitteilung (IVDR)

Änderungsmitteilung (MDD/IVDD)

Änderungsmitteilung (MDR)

Änderungsmitteilung (QM-Verfahren)

Antrag auf Überprüfung der hergestellten Produkte nach Anhang IV.6 der Richtlinie 98/79/EG

Antrag zur Präqualifizierung Geschäftslokal

Antrag zur Präqualifizierung Versorgung beim Versicherten

Benennungsurkunde_IVDR_2023-01-16_unbefristet

Benennungsurkunde_MDR_2020-03-26_unbefristet

Datenschutzerklärung für IT gestützte Audio/Videokonferenzen

Datenschutzhinweise für Bewerberinnen und Bewerber

Datenschutzhinweise für Kunden und Interessenten

Datenschutzhinweise mss 2.0

Fragebogen MDSAP (Basic Data) – DQS

Fragebogen MDSAP (Basic Data) – Leitfaden: How to complete

Fragebogen zur Angebotserstellung – In-vitro Diagnostika

Fragebogen zur Angebotserstellung – In-vitro Diagnostika – Anlage: Liste In-vitro-Diagnostika (IVDR)

Fragebogen zur Angebotserstellung – Medizinprodukte

Fragebogen zur Angebotserstellung – Medizinprodukte – Anlage I: Liste Medizinprodukte (MDR)

Fragebogen zur Angebotserstellung – Medizinprodukte – Anlage II: Fragebogen zur Angebotserstellung (Medizinprodukte Klasse Ir)

Fragebogen zur Angebotserstellung (ISO 13485 – Aufbereitung)

Fragebogen zur Angebotserstellung (QM)

Fragebogen zur Angebotserstellung (Stellungnahme Verordnung (EU) 2017/745, Artikel 117)

Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745

Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I der Verordnung (EU) 2017/746

Informationen zur elektronischen Unterschrift

Klinischen Bewertung (Medizinprodukte) – Struktur und Inhalte

Leitfaden zur Einreichung der eGA

Liste der kritischen Lieferanten / OEM-Hersteller (RL, Normen)

Liste Zertifikatsfälschungen / List of forged certificates

Preisliste – Zertifizierung nach Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)

Preisliste – Zertifizierung nach EG-Richtlinie 98/79/EG (IVDD)

Preisliste (Zertifizierung nach MDR)

Preisliste (Zertifizierung nach QM-Normen)

Preisliste Präqualifizierung

Preisliste Zertifizierung nach QM-Normen (Gesundheitshandwerk und Hilfsmittelversorgung)

Produktliste In-vitro Diagnostika (CE 0483)

Produktliste Medizinprodukte (CE 0483)

Regeln für Zertifizierungen nach Verordnung (EU) 2017/745

Regeln für Zertifizierungen nach Verordnung (EU) 2017/746

Technische Dokumentation – wiederverwendbare chirurgische Instrumente (Klasse Ir)

Technische Dokumentation (In-vitro-Diagnostika) – Dateistruktur (ZIP)

Technische Dokumentation (In-vitro-Diagnostika) – Inhalte

Technische Dokumentation (Medizinprodukte) – Dateistruktur (ZIP)

Technische Dokumentation (Medizinprodukte) – Inhalte

Verfahrensbeschreibung “Technical Cooperation Programme” (TCP) – Taiwan

Verfahrensbeschreibung Kooperationsverfahren für Zulassungen in der Ukraine

Verfahrensbeschreibung Präqualifizierung

Verfahrensbeschreibung Zertifizierung von QM-Systemen

Verwendung der Zertifizierung, des Zertifikates und des Zertifizierungszeichens

Vollmacht/Power of Attorney

Vorgaben für Einreichungen in digitaler Form

Zertifizierung von QM-Systemen bei Organisationen mit mehreren Standorten

Wir helfen Ihnen gerne weiter

Nicht das Passende gefunden?

Offene Stellenangebote

KARRIERE BEI MDC