Aus Verantwortung für Sicherheit
und Qualität.”

mdc medical device
certification GmbH

Unternehmen

mdc steht seit über 25 Jahren für Sicherheit und Qualität im sensiblen Gebiet der Medizinprodukte und verwandten Bereichen.

Hierzu tragen derzeit über 150 Angestellte und ungefähr 70 externe Auditoren, Begeher und Fachexperten bei. Sie sorgen dafür, dass wir als Benannte Stelle im Gebiet der Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für QM-Systeme und Präqualifizierungen nicht nur in Deutschland, sondern auch in Europa zu den namhaften Anbietern gehören. Die umfassende Kompetenz unserer Mitarbeiter ermöglicht uns, Zertifizierungen für ein breites Spektrum von Produkten und Dienstleistungen sowie für Unternehmen jeglicher Größe anbieten zu können.

Auch nach über 25 Jahren in der Begutachtung sind wir neugierig auf Ihren Weg, die Anforderungen der Verordnungen und Normen zu erfüllen.

Erfahrung als
Benannte Stelle

ÜBER 25 JAHRE

Zum Zeitpunkt der Gründung der mdc im Jahr 1994 waren wir eine der ersten Benannten Stellen in Deutschland mit Anerkennung nach der Europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und konnten somit im Gebiet der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten tätig werden. Von Beginn an haben wir unsere gute Reputation durch eine umfassende, professionelle und serviceorientierte Kundenbetreuung erworben. Wir haben unser Angebot kontinuierlich ausgebaut und uns dabei unverändert auf unsere Kernkompetenz Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und verwandte Bereiche fokussiert. Neben den ständigen Erweiterungen unseres Portfolios war der im Jahr 2000 vollzogene Zusammenschluss mit der Zertifizierungsstelle Medizinprodukte von ZDH-ZERT e. V. ein Meilenstein in unserer Geschichte. Diese Fusion bildete die Basis für ein weiteres kontinuierliches Wachstum.

Ihr zuverlässiger Partner vor Ort

FÜNF STANDORTE WELTWEIT

Mit unseren Niederlassungen in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien, Haifa untermauern wir unser Engagement als kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden vor Ort. Mehr als 3000 Kunden in Deutschland, Österreich, Israel und rund 30 weiteren Ländern vertrauen auf unser Wissen und unseren Service. Deren Kunden und Vertragspartner verlassen sich auf unsere Zertifikate, Bescheinigungen und auf Produkte, welche die CE-Kennzeichnung in Verbindung mit unserer Kennnummer „0483“ tragen. Mit unserer Arbeit leisten wir nicht nur einen wichtigen Beitrag zur Sicherheit von Patienten und Anwendern von Medizinprodukten, sondern fördern nachhaltig den Qualitätsgedanken in der Wirtschaft.

Wir sind offen für neue Lösungen und verstehen uns als Ihr zuverlässiger Dienstleister bei der sorgfältigen und objektiven Begutachtung Ihres Qualitätsmanagementsystems und Ihrer Produkte!