Im Rahmen der schon lange andauernden Bestrebungen der EU beizutreten, hat die Ukraine ein Zulassungssystem für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika nach europäischem Vorbild geschaffen. Hierzu gehört auch, dass lokale Konformitätsbewertungsstellen benannt wurden und der Staat ausschließlich die Überwachungsrolle übernommen hat.

Wir verfügen über Kooperationen mit den ukrainischen Stellen Improve Medical LLC und UNI-CERT LLC. Sollten unsere Kunden bei einer dieser Stellen ihre Produktzulassung betreiben, können von sie von unserer Zertifizierung nach EU-Richtlinien bzw. Verordnungen profitieren, in dem diese anerkannt wird. Das Kooperationsverfahren reduziert eine doppelte Auditierung bzw. die Einreichung umfangreicher Dokumente zum QM-System bzw. Technischen Dokumentationen. Hierdurch wird in der Regel eine deutliche Zeit- und Kostenersparnis für die Hersteller erzielt.

Das Verfahren beinhaltet im Wesentlichen eine Einverständniserklärung, dass mdc vorhandene Berichte und weitere Informationen über Inhalte des betreffenden Konformitätsbewertungsverfahrens an die kooperierende ukrainische Stelle übermitteln darf.