Medizinprodukte

Die Anwendung und Technologie von Medizinprodukten ist extrem vielfältig und entwickelt sich dynamisch weiter. Medizinprodukte verbessern die Lebensqualität und können manchmal Leben retten. Um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit zu gewährleisten, wurden für Medizinprodukte nicht nur spezielle Rechtsvorschriften, sondern auch gesonderte Qualitätsstandards etabliert.

Verlässliche Sicherheit und Funktion der Produkte sind für Patienten und Anwender unabdingbar, da der Patient, der auf das Produkt angewiesen ist, oftmals keine Wahlfreiheit hat. Dieser Sachverhalt stellt nicht nur an die Hersteller sowie die beteiligen Lieferanten und Dienstleister besonders hohe Anforderungen, sondern auch an die Zertifizierungsstellen, welche in diesem Gebiet Konformitätsbewertungen durchführen.