Mit dem neuen Positionspapier MDCG 2022-11, welches von der Europäischen Kommission veröffentlicht wurde, werden Hersteller aufgefordert, Ihre Anträge für eine Zertifizierung unter der MDR frühzeitig...
Mit der 14. Fortschreibung der Empfehlungen des GKV-Spitzenverbandes wurden Änderungen in den Produktgruppen des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 SGB V berücksichtigt. Die Produktgruppe 25...
Rechtzeitig zum Geltungsbeginn der dritten Generation des Technical Cooperation Programme (TCP III) zum Austausch von Medizinprodukte-QMS und ISO 13485-Auditberichten zum 01.01.2022, wurde mdc als...
Die Gründung der Zertifizierungsgesellschaft mdc medical device certification GmbH wurde heute vor 25 Jahren, am 10. Dezember 1996 zur Eintragung beim Handelsregister Memmingen angemeldet.
Die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) beschreibt in Artikel 87 für alle Hersteller von Medizinprodukten verbindliche Vorgaben zur Interpretation der Meldepflichten und europaweit harmonisierte Fristen...
Ab dem 26.05.2021 stellt die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) das anwendbare gesetzliche Regelwerk für Medizinprodukte dar. Dieses wird durch nationale Gesetze (z.B. in Deutschland...
Mit dem 26. Mai 2021 sind die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD) sowie die Richtlinie 90/385/EWG über aktiv implantierbare Medizinprodukte (AIMDD) Geschichte. Diese beiden Richtlinien...
