mdc online seminare

Auf dem neuesten Stand bleiben!

In 2022 sind wir mit unseren interaktiven Online-Seminaren wieder für Sie da. Profitieren Sie von dem Know-how unserer qualifizierten Referenten getreu unserem Motto „Aus Verantwortung für Sicherheit und Qualität“ und informieren Sie sich aus erster Hand über aktuelle Themen zur MDR und IVDR.

Unsere aktuellen Seminartermine stehen für Sie hier als PDF (Termine_1.Halbjahr2022.pdf) zum Download zur Verfügung.

 

  • Neu - Biologische Bewertung
  • Neu - Software 
  • Technische Dokumentation
  • QM-Normen
  • Klinische Bewertung
  • Risikomanagement
  • Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)

 

Bitte beachten Sie, dass die Teilnahmezahl beschränkt ist und der verbindliche Anmeldeschluss ist 4 Wochen vor dem jeweiligen Seminartermin.

 

Bei Fragen zögern Sie nicht und wenden Sie sich bitte an mich persönlich. Ich freue mich darauf, Ihre noch offenen Fragen zu beantworten. 

Frau Elif Basbuga
E-Mail-Adresse: seminar(at)mdc-ce.de
Telefon:             +49 711 253597 237

 

Gesamtübersicht der mdc online seminare 2022

mdc online seminar - Die biologische Bewertung von Medizinprodukten nach ISO 10993-1

Das Seminar vermittelt einen Überblick über die regulativen und normativen Anforderungen für die biologische Bewertung und deren Umsetzung. Der Fokus liegt hier auf den Standards der ISO 10993 Reihe.

 

Ab dem 2. Teilnehmer erhalten Sie einen Rabatt von 15% und ab dem 5. Teilnehmer 25% auf den Nettopreis. Als Ergänzung zu diesem Seminar empfehlen wir Ihnen das Online Seminar "Chemische und physikalische Aspekte der biologischen Bewertung von Medizinprodukten".

 

Termine/Preise
  • 01.06.2022, Online Seminar
    EUR 219.00 pro Person
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mdc online seminar - MDR - Spezielle Anforderungen an Sonderanfertiger & Hersteller Klasse I

Die MDR setzt für Hersteller von Medizinprodukten – egal ob Sonderanfertigung oder Serienprodukt – ein QM-System, welches bestimmten Anforderungen genügen muss, voraus. In diesem Webinar erfahren Sie, welche Anforderungen dies sind und welche Hilfestellung Ihnen hier harmonisierte Normen geben können.

 

Ab dem 2. Teilnehmer erhalten Sie einen Rabatt von 15% und ab dem 5. Teilnehmer 25% auf den Nettopreis.

 

Termine/Preise
  • 27.06.2022, Online Seminar
    EUR 219.00 pro Person
    Buchen

mdc online seminar - MDR - Spezielle Anforderungen an Händler, Importeure und Bevollmächtigte

Nicht nur die Herstellung von Medizinprodukten wird in der neuen Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) neu geregelt. Auch die sogenannten "Wirtschaftsakteure“ werden integriert und müssen künftig eigene spezielle Bestimmungen beachten. Erfahren Sie in diesem Online Seminar, welche Anforderungen an Sie als Händler, Importeuer und / oder Bevollmächtigem gestellt werden.

 

Ab dem 2. Teilnehmer erhalten Sie einen Rabatt von 15% und ab dem 5. Teilnehmer 25% auf den Nettopreis.

 

Termine/Preise
  • 28.06.2022, Online Seminar
    EUR 219.00 pro Person
    Buchen

mdc online seminar - Validierung von Softwareanwendungen im QM-System - Kein Buch mit sieben Siegeln

Die Forderung der ISO 13485, dass Softwareanforderungen im Qualitätsmanagementsystem vor ihrem ersten Einsatz validiert sein müssen, stellt immer noch eine Herausforderung dar. Dies umso mehr, je weniger man im Unternehmen mit Software oder mit Validierungen im Allgemeinen zu tun hat. Mit der ISO/TR 80002-2 steht ein Leitfaden zur Verfügung mit diesem Thema im Unternehmen umzugehen. Dieses Seminar hat zum Ziel, einen Einblick in die Besonderheiten zur Validierung von Softwareanwendungen zu geben.

 

Ab dem 2. Teilnehmer erhalten Sie einen Rabatt von 15% und ab dem 5. Teilnehmer 25% auf den Nettopreis.

 

Termine/Preise
  • 08.06.2022, Online Seminar
    EUR 219.00 pro Person
    Buchen

mdc online seminar - Chemische und physikalische Charakterisierung im Kontext der biologischen Bewertung

Chemische und physikalische Charakterisierungen sind der erste Schritt in der biologischen Bewertung von Medizinprodukten. Das Seminar vermittelt einen Überblick über die normativen und regulativen Anforderungen und Konzepte für bereits auf dem Markt befindliche Produkte und Neuzulassungen unter Berücksichtigung der Anforderungen der MDR. Im Fokus liegen Produktionsrückstände aller Art inkl. Partikel und Degradationsprodukte.

 

Ab dem 2. Teilnehmer erhalten Sie einen Rabatt von 15% und ab dem 5. Teilnehmer 25% auf den Nettopreis. Als Ergänzung zu diesem Seminar empfehlen wir Ihnen das Online Seminar "Die biologische Bewertung von Medizinprodukten nach ISO 10993-1".

 

Termine/Preise
  • 02.06.2022, Online Seminar
    EUR 219.00 pro Person
    Buchen

mdc online seminar - DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 1: Kap. 4 bis 6)

Im Seminar werden im Überblick die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 in der aktuellen Ausgabe vorgestellt sowie Möglichkeiten der Umsetzung in die Praxis. Daneben werden die Parallelen zur aktuellen Gesetzgebung (MDR) beleuchtet und herausgearbeitet, wie die DIN EN ISO 13485 als Leitplanken zur Umsetzung der MDR dienen kann.

Im Teil 1 werden Grundlagen des Qualitätsmanagements vermittelt und die Kap. 4 bis 6 der Norm behandelt.

 

Ab dem 2. Teilnehmer erhalten Sie einen Rabatt von 15% und ab dem 5. Teilnehmer 25% auf den Nettopreis. Als Ergänzung zu diesem Seminar empfehlen wir Ihnen das Online Seminar "DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 2: Kap. 7 bis 8)".

 

Termine/Preise
  • 20.06.2022, Online Seminar
    EUR 219.00 pro Person
    Buchen

mdc online seminar - DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 2: Kap. 7 bis 8)

Im Seminar werden im Überblick die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 in der aktuellen Ausgabe vorgestellt sowie Möglichkeiten der Umsetzung in die Praxis. Daneben werden die Parallelen zur aktuellen Gesetzgebung (MDR) beleuchtet und herausgearbeitet, wie die DIN EN ISO 13485 als Leitplanken zur Umsetzung der MDR dienen kann.

Im Seminar werden die Kap. 7 und 8 der Norm behandelt. Die Grundlagen des Qualitätsmanagements aus Teil 1 werden vorausgesetzt.

 

Ab dem 2. Teilnehmer erhalten Sie einen Rabatt von 15% und ab dem 5. Teilnehmer 25% auf den Nettopreis. Als Ergänzung zu diesem Seminar empfehlen wir Ihnen das Online Seminar "DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 1: Kap. 4 bis 6)".

 

Termine/Preise
  • 22.06.2022, Online Seminar
    EUR 219.00 pro Person
    Buchen