News Übersicht

Die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) beschreibt in Artikel 87 für alle Hersteller von Medizinprodukten verbindliche Vorgaben zur Interpretation der Meldepflichten und europaweit harmonisierte Fristen...

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Ab  dem 26.05.2021 stellt die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) das anwendbare gesetzliche Regelwerk für Medizinprodukte dar. Dieses wird durch nationale Gesetze (z.B. in Deutschland...

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Mit dem 26. Mai 2021 sind die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD) sowie die Richtlinie 90/385/EWG über aktiv implantierbare Medizinprodukte (AIMDD) Geschichte. Diese beiden Richtlinien...

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Entsprechend der gesetzlichen Regelungen im MPG fallen Testsysteme zum Nachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 sowie Testsysteme zum Nachweis von Antikörpern gegen das SARS-CoV-2 unter die Europäische...

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Die neue MDR löst zum 26.05.2021 die aktuell gültigen Medizinprodukterichtlinien (MDD und AIMDD) ab. Eine entsprechende Änderung des deutschen MPG liegt als Medizinprodukteänderungsgesetz ebenfalls...

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Ab 01.02.2021 gilt für Leistungen zur Präqualifizierung eine neue Preisliste. Die neuen Preise gelten für alle Anträge, einschließlich notwendiger Änderungen, die ab 01.02.2021 gestellt werden. Die...

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ein sehr ereignisreiches Jahr liegt hinter uns. Die Corona-Pandemie hatte und hat auch weiterhin massive Auswirkungen auf alle Lebensbereiche. Auch der Medizinproduktesektor ist davon in vielerlei...

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