News Übersicht

Die Berliner Niederlassung der mdc zieht um, ab dem 19.08.2019 erreichen Sie uns unter neuer Adresse:

mdc medical device certification GmbH Ernst-Augustin-Straße 2 12489 Berlin und folgenden neuen...

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9. Fortschreibung der Empfehlungen des GKV-Spitzenverbandes mit Wirkung zum 01.12.2018

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Im November 2017 wurde die EN ISO 13485 in der Ausgabe von 2016 unter den Europäischen Richtlinien 93/42/EWG über Medizinprodukte und 98/79/EG über In-vitro Diagnostika harmonisiert. Sie hat damit...

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Die aktuelle Version des Leitliniendokuments MEDDEV 2.7/1 wurde als Revision 4 Ende Juni 2016 auf der Webseite der Europäischen Kommission veröffentlicht. Dieses Dokument beinhaltet die Methodik zur...

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8. Fortschreibung der Empfehlungen des GKV-Spitzenverbandes mit Wirkung zum 01.10.2017

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Antragstellung zur Akkreditierung der Präqualifizierungsstelle auf Normgrundlage ISO/IEC 17065

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Nach jahrelangen Verhandlungen wurden am 05. Mai 2017 die neuen Verordnungen für Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) und In-vitro-Diagnostika (In-Vitro Diagnostic Medical Devices...

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