mdc medical device certification GmbH
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AGB - Verträge - Verfahren

Allgemeine Geschäftsbedingungen

  • Allgemeine Geschäftsbedingungen der mdc medical device certification GmbH


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Verfahrensbeschreibungen

  • Zertifizierung von QM-Systemen
  • Zertifizierung von QM-Systeme nach ISO 9001 bei Unternehmen mit Niederlassungen
  • Zertifizierung von OEM-Produkten
  • Technical Cooperation Programme Taiwan
  • Verfahrensbeschreibung Präqualifizierung
  • Kooperationsverfahren Ukraine

     

Zertifizierungsregeln

  • Allgemeine Zertifizierungsregeln
  • Besondere Regeln nach RL 93/42/EWG und 98/79/EG
  • Regeln für Zertifizierung nach VO 2017/745 (MDR)
  • Regeln für Zertifizierung nach VO (EU) 2017/746 (IVDR)

 

Zertifizierungsanträge /-verträge

  • Vollmacht
  • Antrag auf Zertifizierung nach QM-Normen
  • Antrag gemäß VO 2017/745 (MDR)
  • Antrag Chargenprüfung
  • Antrag zur Präqualifizierung – Geschäftslokal
  • Antrag zur Präqualifizierung – Versorgung beim Versicherten 
     

Verwendung von Zertifikaten und Zeichen

  • Verwendung Zertifizierung, Zertifikate und Zertifizierungszeichen
     

Preisliste

  • Preisliste - Zertifizierung QM-Normen 
  • Preisliste - Zertifizierung QM-Normen Gesundheitshandwerk/Gesundheitswesen
  • Preisliste - Zertifizierung EG-Richtlinien und Drittländer
  • Preisliste - Zertifizierungen nach VO 2017/745 (MDR)
  • Preisliste - Zertifizierungen nach VO (EU) 2017/746 (IVDR)
  • Preisliste - Präqualifizierung

mdc medical device certification GmbH
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