MDCG-Dokumente

Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG)
Gemäß Artikel 103 der MDR und Artikel 98 IVDR wurde die Medical Device Coordination Group (MDCG), die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte gegründet. Dieses Expertengremium, das sich aus von den Mitgliedstaaten benannten Personen aufgrund ihrer Rolle und ihres Fachwissens im Bereich Medizinprodukte einschließlich In-vitro-Diagnostika zusammensetzt, berät und unterstützt die Kommission und die Mitgliedstaaten bei der einheitlichen Durchführung dieser Verordnungen.
Hier finden Sie die entsprechenden von der MDCG entwickelten Leitfäden.