Formulare - Vorlagen - Sonstige
Allgemein
Bereich Medizinprodukte
- Checkliste Grundlegende Anforderungen RL 93/42/EWG
- Checkliste Grundlegende Anforderungen VO 2017/745 (MDR)
- Produktliste Medizinprodukte RL 93/42/EWG
- Produktliste Medizinprodukte VO 2017/745 (MDR)
- Struktur Technische Dokumentation Medizinprodukte - VO 2017/745 (MDR) sowie RL 93/42/EWG
- Struktur Technische Dokumentation VO 2017/745 (MDR) sowie RL 93/42/EWG (Rev. 07 ZIP)
- Struktur Technische Dokumentation für wiederverwendbare chirurgische Instrumente (Klasse Ir)
- Leitfaden zur Einreichung der elektr. Gebrauchsanweisung