Was versteht man unter Qualitätsmanagement und was sind medizinprodukte-spezifische Anforderungen an QM-Systeme? Unser Remote-Seminar führt Sie in zwei Teilen durch die DIN EN ISO 13485 – vom Qualitätsbegriff über zentrale Normforderungen und relevante Zusammenhänge mit anwendbaren regulatorischen Anforderungen im Kontext von Medizinprodukten. Herr Gindlhumer – erfahrener Auditor/Fachexperte im Bereich aktive Medizinprodukte – wird Ihnen in Teil I das nötige Basiswissen sowie die Unterschiede zur 9001 näherbringen.

Das Seminar richtet sich an alle Personen mit Bezug zur Herstellung von Medizinprodukten und ist für EinsteigerInnen und Erfahrene gleichermaßen geeignet.

• Einführung, Begriffe und Grundlagen
• Anforderungen an QM-Systeme
• Zertifizierung
• DIN EN ISO 13485:2021
• Aufbau und Anwendungsbereich
• Grundlegende Konzepte der Norm
• Unterschiede zur EN ISO 9001:2015

Teilnehmerermäßigung: Ab dem 2. Teilnehmer erhalten Sie einen Rabatt von 15% auf den Nettopreis.

Kundenermäßigung: mdc-Kunden erhalten 10% Rabatt auf den Nettopreis.

Teilnehmer- und Kundenermäßigung sind nicht miteinander kombinierbar!

Bitte beachten Sie, dass die Anmeldegebühr und die damit verbundene Teilnahme sich nur auf eine Person bezieht. Sollten mehrere Personen am Seminar (remote) teilnehmen, obwohl sich nur eine Person angemeldet hat, behalten wir uns das Recht vor, die Personen vom Seminar auszuschließen.

450.00 Euro (zzgl. ges. MwSt)