News Übersicht

ein sehr ereignisreiches Jahr liegt hinter uns. Die Corona-Pandemie hatte und hat auch weiterhin massive Auswirkungen auf alle Lebensbereiche. Auch der Medizinproduktesektor ist davon in vielerlei...

Weiterlesen

Mit der 12. Fortschreibung der Empfehlungen des GKV-Spitzenverbandes wurden zum einen Änderungen in den Produktgruppen des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 SGB V berücksichtigt. Zum anderen wurden...

Weiterlesen

Mit der heutigen Veröffentlichung in der europäischen Datenbank NANDO, haben wir die offizielle Benennung unter der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) erhalten. Nach einer 3-jährigen Vorbereitungs-,...

Weiterlesen

Die Berliner Niederlassung der mdc ist umgezogen, ab dem 19.08.2019 erreichen Sie uns unter neuer Adresse:

mdc medical device certification GmbH Ernst-Augustin-Straße 2 12489 Berlin und folgenden ne...

Weiterlesen

9. Fortschreibung der Empfehlungen des GKV-Spitzenverbandes mit Wirkung zum 01.12.2018

Weiterlesen

Im November 2017 wurde die EN ISO 13485 in der Ausgabe von 2016 unter den Europäischen Richtlinien 93/42/EWG über Medizinprodukte und 98/79/EG über In-vitro Diagnostika harmonisiert. Sie hat damit...

Weiterlesen

Die aktuelle Version des Leitliniendokuments MEDDEV 2.7/1 wurde als Revision 4 Ende Juni 2016 auf der Webseite der Europäischen Kommission veröffentlicht. Dieses Dokument beinhaltet die Methodik zur...

Weiterlesen