Ab 01.02.2021 gilt für Leistungen zur Präqualifizierung eine neue Preisliste. Die neuen Preise gelten für alle Anträge, einschließlich notwendiger Änderungen, die ab 01.02.2021 gestellt werden. Die...
ein sehr ereignisreiches Jahr liegt hinter uns. Die Corona-Pandemie hatte und hat auch weiterhin massive Auswirkungen auf alle Lebensbereiche. Auch der Medizinproduktesektor ist davon in vielerlei...
Mit der 12. Fortschreibung der Empfehlungen des GKV-Spitzenverbandes wurden zum einen Änderungen in den Produktgruppen des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 SGB V berücksichtigt. Zum anderen wurden...
Mit der heutigen Veröffentlichung in der europäischen Datenbank NANDO, haben wir die offizielle Benennung unter der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) erhalten. Nach einer 3-jährigen Vorbereitungs-,...
Im November 2017 wurde die EN ISO 13485 in der Ausgabe von 2016 unter den Europäischen Richtlinien 93/42/EWG über Medizinprodukte und 98/79/EG über In-vitro Diagnostika harmonisiert. Sie hat damit...
