News Übersicht

Nach jahrelangen Verhandlungen wurden am 05. Mai 2017 die neuen Verordnungen für Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) und In-vitro-Diagnostika (In-Vitro Diagnostic Medical Devices...

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Am 16. Februar 2017 wurde das Gesetz zur Stärkung der Heil- und Hilfsmittelversorgung (HHVG) abschließend im Bundestag beraten. Dessen Regelungen sollen weitgehend im März 2017 in Kraft treten.Eine...

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Im August 2016 wurde die neue Revision der DIN EN ISO 13485 veröffentlicht. Im Gegensatz zur ISO 9001:2015 ist die ISO 13485:2016 nicht nach der ISO High Level Struktur aufgebaut. Auch wurde keine...

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Nach der Veröffentlichung der ANSM hat nun auch die Swissmedic eine Vorgehensweise veröffentlicht, um Herstelllern mit Sitz in der Schweiz, deren Benannte Stelle ihre Tätigkeit eingestellt hat, unter...

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7. Fortschreibung der Empfehlungen des GKV-Spitzenverbandes mit Wirkung zum 01.01.2017

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Gemäß einem Informationsblatt und einer Liste von Fragen und Antworten der französischen zuständigen Behörde ANSM gibt es für Hersteller, deren Benannte Stelle aufgrund Aberkennung der Benennung oder...

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mdc ist vom Qualitätsverbund Hilfsmittel e.V. (QVH) für das Zertifizierungsmodell QVH ConformCert lizensiert und wird künftig Unternehmen der Hilfsmittelbranche und des Gesundheitshandwerks auch nach...

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