News

Mit den Positionspapieren MDCG 2022-4 und MDCG 2022-15 werden Benannte Stellen aufgefordert relevanten Zertifikate (unter RL 93/42/EWG sowie 98/79/EG) zu identifizieren, welche der Überwachung gemäß...

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Sehr geehrte Damen und Herren,

im Dezember 2021 veröffentlichte das Deutsche Institut für Normung (DIN) die Neuauflage der DIN EN ISO 13485. Die Norm DIN EN ISO 13485:2021 enthält Anforderungen an...

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Am 24.07.2022 wurde unsere neue Niederlassung Israel im Herzen von Haifa feierlich eröffnet.

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Mit dem neuen Positionspapier MDCG 2022-11, welches von der Europäischen Kommission veröffentlicht wurde, werden Hersteller aufgefordert, Ihre Anträge für eine Zertifizierung unter der MDR frühzeitig...

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Mit der 14. Fortschreibung der Empfehlungen des GKV-Spitzenverbandes wurden Änderungen in den Produktgruppen des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 SGB V berücksichtigt. Die Produktgruppe 25...

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Rechtzeitig zum Geltungsbeginn der dritten Generation des Technical Cooperation Programme (TCP III) zum Austausch von Medizinprodukte-QMS und ISO 13485-Auditberichten zum 01.01.2022, wurde mdc als...

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Die Gründung der Zertifizierungsgesellschaft mdc medical device certification GmbH wurde heute vor 25 Jahren, am 10. Dezember 1996 zur Eintragung beim Handelsregister Memmingen angemeldet.

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