EU-Richtlinien und -Verordnungen
EU-Verordnungen
Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte
(EUR-Lex)
Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika
(EUR-Lex)
EU Verordnung Nr. 207/2012 über elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte
(EUR-Lex)
EU-Richtlinien
Richtlinie 93/42/EWG
des Rates über Medizinprodukte (EUR-Lex)
Richtlinie 98/79/EG
des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika (EUR-Lex)
Richtlinie 2000/70/EG
des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates hinsichtlich Medizinprodukten, die stabile Derivate aus menschlichem Blut oder Blutplasma enthalten (EUR-Lex)
Richtlinie 2001/104/EG
des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (EUR-Lex)
Richtlinie 2001/95/EG
des Europäischen Parlaments und des Rates über die allgemeine Produktsicherheit (EUR-Lex)
Entscheidung der Kommission vom 7. Mai 2002
über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-Vitro-Diagnostika (EUR-Lex)
Richtlinie 2003/12/EG
der Kommission zur Neuklassifizierung von Brustimplantaten im Rahmen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (EUR-Lex)
Richtlinie 2002/95/EG
des Europäischen Parlaments und des Rates zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (EUR-Lex)
Richtlinie 2003/32/EG
der Kommission mit genauen Spezifikationen bezüglich der in der Richtlinie 93/42/EWG des Rates festgelegten Anforderungen an unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs hergestellte Medizinprodukte (EUR-Lex)
Richtlinie 2005/50/EG
der Kommission zur Neuklassifizierung von Gelenkersatz für Hüfte, Knie und Schulter im Rahmen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (EUR-Lex)
Richtlinie 2007/47/EG
des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten (EUR-Lex)
Richtlinie 2011/100/EU
der Kommission zur Änderung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika (EUR-Lex)