Publiziert am:
15. September 2026
Autorisierung zur Durchführung von MDSAP-Audits
Wir freuen uns über die Veröffentlichung als „Authorized to perform MDSAP audits“ am 15. September 2026 auf der offiziellen MDSAP-Website [Link: https://www.mdsap.global/contact/auditing-organizations/mdc-medical-device-certification-gmbh]
Nach einer intensiven Vorbereitung in vorbildlicher Teamarbeit konnten wir vor einem Jahr einen Antrag für unsere Anerkennung unter dem MDSAP (Medical Device Single Audit Program) einreichen. Nach Akzeptanz des Antrags im Februar hatten wir im Mai unsere Geschäftsstellenbegutachtung und konnten die wenigen festgestellten Abweichungen innerhalb kurzer Zeit schließen. Mit dieser Autorisierung sind wir auf dem Weg bis zur finalen Anerkennung schon sehr weit fortgeschritten und dürfen bereits MDSAP-Audits durchführen, offizielle MDSAP-Berichte erstellen und Bescheinigungen mit dem Hinweis auf unseren derzeitigen Autorisierungsstatus ausstellen.
Dieser Schritt ist für uns ein wichtiger Meilenstein unserer nachhaltigen Expansion und untermauert unsere Fokussierung als Spezialanbieter für das Gebiet der Medizinprodukte, der In-vitro-Diagnostika und verwandte Bereiche.
Wir bedanken uns nicht nur bei unserem MDSAP-Team für die professionelle Vorbereitung, sondern auch beim MDSAP RAC für eine sehr effiziente Abwicklung und faire Begutachtung sowie bei unserem langjährigen Kooperationspartner DQS Medizinprodukte GmbH, der uns ermöglichte, unseren Kunden Leistungen unter dem MDSAP bereits seit Bestehen des Programms anzubieten.
