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Änderungsmitteilung (MDR)

Benennungsurkunde_MDR

Fragebogen zur Angebotserstellung – Medizinprodukte

Fragebogen zur Angebotserstellung – Medizinprodukte – Anlage I: Liste Medizinprodukte (MDR)

Fragebogen zur Angebotserstellung – Medizinprodukte – Anlage II: Fragebogen zur Angebotserstellung (Medizinprodukte Klasse Ir)

Fragebogen zur Angebotserstellung (Stellungnahme Verordnung (EU) 2017/745, Artikel 117)

Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745

Klinischen Bewertung (Medizinprodukte) – Struktur und Inhalte

Leitfaden zur Einreichung der elektronischen Gebrauchsanweisung

Preisliste – Zertifizierung nach Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)

Regeln für Zertifizierungen nach Verordnung (EU) 2017/745

Struktur Technische Dokumentation (Medizinprodukte)

Technische Dokumentation – wiederverwendbare chirurgische Instrumente (Klasse Ir)

Technische Dokumentation (Medizinprodukte) – Dateistruktur (ZIP)

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