News Übersicht

mdc, Marktführer für QM-Zertifizierung (ISO 13485 + ISO 9001) im Bereich Leistungserbringer Hilfsmittel, ist als Präqualifizierungstelle akkreditiert und offeriert damit beide Leistungen aus einer...

Weiterlesen

9. Fortschreibung der Empfehlungen des GKV-Spitzenverbandes mit Wirkung zum 01.12.2018

Weiterlesen

Im November 2017 wurde die EN ISO 13485 in der Ausgabe von 2016 unter den Europäischen Richtlinien 93/42/EWG über Medizinprodukte und 98/79/EG über In-vitro Diagnostika harmonisiert. Sie hat damit...

Weiterlesen

Die aktuelle Version des Leitliniendokuments MEDDEV 2.7/1 wurde als Revision 4 Ende Juni 2016 auf der Webseite der Europäischen Kommission veröffentlicht. Dieses Dokument beinhaltet die Methodik zur...

Weiterlesen

8. Fortschreibung der Empfehlungen des GKV-Spitzenverbandes mit Wirkung zum 01.10.2017

Weiterlesen

Antragstellung zur Akkreditierung der Präqualifizierungsstelle auf Normgrundlage ISO/IEC 17065

Weiterlesen

Nach jahrelangen Verhandlungen wurden am 05. Mai 2017 die neuen Verordnungen für Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) und In-vitro-Diagnostika (In-Vitro Diagnostic Medical Devices...

Weiterlesen