Die Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und 2017/746 (IVDR) sehen regelmäßige unangekündigte Audits vor – wie bereits in den Richtlinien 93/42/EWG (MDD) und 98/79/EG (IVDD) festgelegt. Dies gilt auch für die „angemessene Überwachung“ von Bestandsprodukten gemäß Artikel 120 MDR oder Artikel 110 IVDR, die noch unter Bescheinigungen nach der jeweiligen Richtlinie in Verkehr gebracht werden.

Damit diese Audits reibungslos ablaufen können, ist es für uns wichtig zu wissen, wann Ihre Produktion stattfindet und wann produktionsfreie Zeiten geplant sind.

Auf unserer neuen Seite „Meldung von Produktionszeiten und produktionsfreien Zeiten“ können Sie uns diese Informationen nun ganz bequem über eine Kalenderfunktion mitteilen.
So stellen Sie sicher, dass unangekündigte Audits auch tatsächlich während aktiver Produktionsphasen stattfinden können.

Direkt zur neuen Funktion:
https://www.mdc-ce.de/serviceportal/meldung-ueber-produktionsfreie-zeiten-oder-produktionszeiten/