mdc seminare

Unser Seminarprogramm haben wir konsequent auf die Herausforderungen der veränderten regulatorischen Anforderungen im Umfeld der Medizinprodukte ausgerichtet und bieten Ihnen Weiterbildung auf höchstem Niveau durch unsere branchenerfahrenen und fachlich qualifizierten Referierenden, unter denen viele unserer langjährig tätigen Auditoren und Fachexperten sind.

Technische Dokumentation nach MDR II / 05.10.2023

Spezifika nichtaktive Medizinprodukte: durch unsere neue Vortragsreihe Technische Dokumentation nach MDR führt Sie auch in Teil II unser erfahrener Auditor und Fachexperte Herr Seegers...

Part I - Clinical evaluation according to the new medical device regulation (EU) 2017/745 (MDR) / 15.11.2023

Part I of II - When conducting the clinical evaluation for a medical device the authorship often poses questions about the interpretation of the new MDR...

Part II - Clinical evaluation according to the new medical device regulation (EU) 2017/745 (MDR) / 16.11.2023

Part II of II - When conducting the clinical evaluation for a medical device the authorship often poses questions about the interpretation of the new MDR....

Biologische Bewertung I / 22.11.2023

Strategien der Biologischen Bewertung von Medizinprodukten: Passende Dokumentations- und Bewertungskonzepte im Rahmen der Biokompatibilität entwickeln - Medizinprodukte, die ...

Risikomanagement bei Medizinprodukten / Präsenzveranstaltung / 23.11.2023

Zentrale Aspekte der ISO 14971 und besondere Anforderungen der MDR: Im Bereich der Medizinprodukte ist die Durchführung von Risikoanalysen ein Bestandteil der gesetzlichen Forderungen...

Verantwortliche Person I / 28.11.2023

Qualifikation, Aufgaben, Rechte und Pflichten der "für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften Veranwortlichen Person" (PRRC - Artikel 15, MDR): Die VP..

Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485:2021 / Präsenzveranstaltung / 29.11.2023

Rahmenbedingungen von QM-Systemen zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen: Was versteht man unter Qualitätsmanagement und was sind medizinprodukte-spezifische Anforderungen..

Post-Market Surveillance / 30.11.2023

Maßnahmen und Prozesse zur Marktüberwachung: produktspezifisch, realistisch und MDR-konform - Vigilanz, PMS, PSUR, PSR… diese Abkürzungen sind für Sie (kein) Fachchinesisch?...

Verantwortliche Person II / 05.12.2023

Anwendung, Umsetzung und Überwachung: Die aus der MDR resultierenden Aufgaben und Verantwortlichkeiten beziehen sich auch auf die Zeit nach dem Inverkehrbringen...

Validierung von Softwareanwendungen im Qualitätsmanagementsystem / 06.12.2023

Anforderungen der ISO 13485 meistern mit ISO/TR 8002-2: Ein Buch mit sieben Siegeln? Die Qualitätsmanagementnorm..

Biologische Bewertung II / 07.12.2023

Chemische und Physikalische Analysen im Rahmen der Biologischen Bewertung: Chemische und physikalische Charakterisierungen...