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1. Anreise  
Stuttgart: Unsere Hauptniederlassung in der Kriegerstraße 6 Download PDF: Anfahrtsplan zur mdc medical device certification GmbH, Kriegerstraße 6 in Stuttgart Berlin: Unsere Niederlassung in…  
2. Formulare Vorlagen Sonstige  
Bereich Medizinprodukte Grundlegende Anforderungen Anhang I, Richtlinie 93/42/EWG (DOC, deutsch) Inhalte Technische Dokumentation 93/42/EWG und 98/79/EG (PDF, deutsch) Struktur Technische…  
3. 2385_003_07_2019_Struktur_TD_D.pdf  
Struktur Technische Dokumentation (Medizinprodukte) 003/07.2019 ID: 2385 Die nachfolgende Struktur richtet sich nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), ist aber auch für Technische Dokumentationen…  
4. Liste_entzogener_ausgesetzter_Zertifikate_2019-07-09.pdf  
Liste entzogener und ausgesetzter Zertifikate List of withdrawn and suspended certificates Zertifikat / Certificate D1396200005 D1197100010 D1408700002 D1323300020 D1116400024 D1116400026 D1116400027…  
5. Anforderungen  
Grundlage für die Erteilung einer Präqualifizierung sind die Vorgaben der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) sowie die vom GKV-Spitzenverband herausgegebenen Empfehlungen für eine einheitliche…  
6. Ablauf  
Sie füllen einen Antrag zur Präqualifizierung aus und senden diesen unterschrieben an uns   mdc sendet Ihnen eine Annahmeerklärung, die Anforderungsunterlagen (Liste der benötigten…  
7. AGB  
Allgemeine Geschäftsbedingungen der mdc medical device certification GmbH (PDF, deutsch)   Verfahrensbeschreibungen QM-Systeme nach ISO 9001 bei Unternehmen mit Niederlassungen (PDF,…  
8. Downloads  
Antrag zur Übernahme einer Präqualifizierung (DOCX)   Antrag / Anfrage zur Präqualifizierung – Geschäftslokal (DOCX)   Antrag / Anfrage zur Präqualifizierung – Versorgung beim…  
9. 2013_004_06_2019_Preisliste_PQ.pdf  
Preisliste Präqualifizierung 004/06.2019 ID: 2013 A Erst-Präqualifizierung/Re-Präqualifizierung Leistung Erfassung der Stammdaten und Prüfung der Unterlagen…  
10. 2013_004_06_2019_Preisliste_PQ.pdf  
Preisliste Präqualifizierung 004/06.2019 ID: 2013 A Erst-Präqualifizierung/Re-Präqualifizierung Leistung Erfassung der Stammdaten und Prüfung der Unterlagen…  
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