mdc medical device certification GmbH

Danke für Ihre Anmeldung! Ihre Anmeldung ist bei uns eingetroffen. Es wurde eine Anmeldebestätigung an die von Ihnen angegebene E-Mail-Adresse gesendet. Diese Bestätigung gilt unter…

2. Anmelde-Bestätigung

Vielen Dank! Ihre Anmeldung ist bei uns eingetroffen. Es wurde eine Anmeldebestätigung an die von Ihnen angegebene E-Mail-Adresse gesendet. Diese Bestätigung gilt unter Vorbehalt. Die…

3. Fragebogen zur Angebotserstellung

Für Zertifizierungen nach QM-Normen (z.B.: Medizinprodukte Kl.I, Vorprodukte, Auftragsfertigung, Handel, Gesundheitshandwerk, Gesundheitswesen, usw.) Fragebogen QM-Normen (ISO 13485, ISO 9001)…

4. Verantwortliche Person I / 14.06.2023

Verantwortliche Person I / 14.06.2023 Qualifikation, Aufgaben, Rechte und Pflichten der "für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften Veranwortlichen Person" (PRRC - Artikel 15, MDR): Die…

5. Listen der Zertifikate

Listen gültiger Zertifikate EN ISO 13485 EN ISO 9001 Liste entzogener und ausgesetzter Zertifikate Entzogene und ausgesetzte Zertifikate Liste gefälschter Zertifikate …

6. Liste_entzogener_ausgesetzter_Zertifikate_2023-05-19.pdf

Liste entzogener und ausgesetzter Zertifikate List of withdrawn and suspended certificates Zertifikat / Certificate D1235500024 D1235500027 D1235500026 D1235500025 D1322400004 D1291900009 D1322400006…

7. 5067.pdf

Preisliste - Zertifizierung nach Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) 004/05.2023 ID: 5067 1. Auftragskosten Information Abklärung der Voraussetzungen und des Ablaufs der Zertifizierung Erstellung eines…

8. Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485:2021 / Präsenzveranstaltung / 29.11.2023

Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485:2021 / Präsenzveranstaltung / 29.11.2023 Rahmenbedingungen von QM-Systemen zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen: Was versteht man unter…

9. Clinical evaluation according to the new medical device regulation (EU) 2017/745 (MDR) II / 16.11.2023

Clinical evaluation according to the new medical device regulation (EU) 2017/745 (MDR) II / 16.11.2023 When conducting the clinical evaluation for a medical device the authorship often poses…

10. Clinical evaluation according to the new medical device regulation (EU) 2017/745 (MDR) I / 15.11.2023

Clinical evaluation according to the new medical device regulation (EU) 2017/745 (MDR) I / 15.11.2023 When conducting the clinical evaluation for a medical device the authorship often poses…

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