Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 (Stand 2024-04-04)
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Entwicklung und Produktion von elektronischen Komponenten und Bauteilen, sowie Software für Medizinprodukte im Kundenauftrag
EN ISO 13485:2021
D1016100019
medesign Ingenieur Consulting GmbH
Dietramszeller Straße 6, 83623, Dietramszell-Linden, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten für Gynäkologie und Urologie, HNO-Medizin, Innere Medizin und Allgemeinmedizin (Pessare, Vaginal- und Analdehner, medizinisches Gleitgel, Nasen- und Ohrenöle) und Zubehör
EN ISO 13485:2021
D1343400009
JK Medizinische Hilfsmittel GmbH
Königsberger Ring 42, 77933, Lahr, DE
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Handel mit medizinischen Hilfsmitteln
EN ISO 13485:2021
D1487100003
kohlpharma GmbH
Im Holzhau 8, 66663, Merzig, DE
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Handel mit Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika inkl. Erstellung von Systemen und Behandlungseinheiten
EN ISO 13485:2021
D1041500012
Rudischhauser Surgical Instruments
Gänsäcker 28, 78532, Tuttlingen, DE
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Produktion von chirurgischen Instrumenten und Implantaten
EN ISO 13485:2021
D1478100003
Digimed Medizintechnik
Kreutzerstraße 1, 78573, Wurmlingen, DE
0
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Herstellung und Vertrieb von chirurgischen Instrumenten, orthopädischen Implantaten und Geräten, Sterilcontainern sowie orale und maxillofaziale Implantate
EN ISO 13485:2021
D1467300003
CANDOR Bioscience GmbH
Simoniusstrasse 39, 88239, Wangen, DE
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Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Reagenzien (Blockierern, Stabilisierern und Entstörern) für immunologische in-vitro Diagnostika
EN ISO 13485:2021
D1067400016
BIOREF Biochemische Referenzmaterialien GmbH
Freigerichter Str. 1, 63755, Alzenau, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Kontrollseren
EN ISO 13485:2021
D1479000003
+ Prisoma GmbH
Eschborner Straße 4, 61476, Kronberg, DE
0
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Parallelimport, Parallelvertrieb und Handel mit Medizinprodukten
EN ISO 13485:2021
D1118900010
Orthopädie Kormeyer GmbH
Klöcknerstraße 6, 49124, Georgsmarienhütte, DE
0
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Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik, Rehatechnik und Orthopädieschuhtechnik
EN ISO 13485:2021
D1436000006
RehaMedia GmbH & Co. KG
Bismarckstraße 142a, 47057, Duisburg, DE
1
REHA MEDIA GmbH & Co. KG Gustav-Freytag-Straße 48 47057 Duisburg DE
Vertrieb & Service von Kommunikationshilfen und Technik für Menschen mit Behinderung
EN ISO 13485:2021
D1489700002
STAINLESS FRÜCHTL GmbH
Zeppelinstraße 120, 73730, Esslingen, DE
0
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Handel mit Stählen, Titan- und Titanlegierungen, Sägedienstleistungen und Erstellung von Zuschnitten für den Medizinproduktesektor
design, manufacture and distribution of surgical guides, dental implants, abutments, superstructure components, drills and associated instrument kits
EN ISO 13485:2021
D1035500004
Manfred Hetjens Dental-Labor GmbH
An der Seidenweberei 1 - 3, 47608, Geldern, DE
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Herstellung von individuell gefertigtem Zahnersatz und damit verbundene Durchführung von Schulungen für Zahnärzte und zahnmedizinisches Fachpersonal
EN ISO 13485:2021
D5087400003
LENTES PROTHESENWERKSTATT
Stolberger Straße 2, 50933, Köln, DE
2
LENTES PROTHESENWERKSTATT GmbH Kalkstraße 46 51377 Leverkusen DE| LENTES PROTHESENWERKSTATT Stolberger Straße 2 50933 Köln DE
Herstellung und Abgabe von orthopädietechnischen Prothesen | Herstellung und Abgabe von orthopädietechnischen Prothesen
EN ISO 13485:2021
D1350300020
Silony Medical GmbH
Leinfelder Straße 60, 70771, Leinfelden-Echterdingen, DE
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Design und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Implantaten und Instrumenten für die Wirbelsäulenchirurgie
EN ISO 13485:2021
D1224300006
Sanitätshaus Töpfer e.K.
Ritter-Wulf-Platz 2 - 4, 21493, Schwarzenbek, DE
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Sanitätsfachhandel, Herstellung von Einlagen und Abgabe von industriell gefertigten Orthesen zur Anpassung
EN ISO 13485:2021
D1367500006
Dr. Sennewald Medizintechnik GmbH
Schatzbogen 86, 81829, München, DE
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Vertrieb, Service und Installation von Hyperthermie-Systemen; Service von intraoperativen Linearbeschleunigern;
Entwicklung von Software für Hyperthermie-Systeme
EN ISO 13485:2021
D1323200010
LE-GO DENT Zahntechnik Jana Leßmann
Karl-Liebknecht-Straße 23, 06773, Gräfenhainichen, DE