Zertifikatsnummer Inhaber Adresse Standorte Standort Adresse Geltungsbereich Grundlagen
D1128800010 Harald Kogel Orthopädie- und Rehatechnik Maichinger Straße 54, 71063, Sindelfingen, DE 0 - Sanitätsfachhandel, Orthopädie- und Rehatechnik EN ISO 13485:2016
D1479600002 meidrix biomedicals GmbH Schelztorstraße 54-56, 73728, Esslingen am Neckar, DE 0 - Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Vertrieb von biologischen Implantaten, Kollagen und Neutralisationslösung EN ISO 13485:2016
D1480900001 CJ-Optik GmbH & Co. KG Willeckstrasse 1, 35614, Asslar-Werdorf, DE 0 - Entwicklung, Herstellung, Service und Vertrieb von optischen Geräten für medizinische Anwendungen, Dental- und Operationsmikroskopen EN ISO 13485:2016
D1469700001 Solectrix GmbH Dieter-Streng-Straße 4, 90766, Fürth, DE 0 - Entwicklung von Software und Hardware (Elektronik) für Medizinprodukte und Medizinprodukte-Komponenten sowie Prototypen als Dienstleistung EN ISO 13485:2016
D1471100001 Solectrix Systems GmbH Dieter-Streng-Straße 4, 90766, Fürth, DE 0 - Fertigung (Endmontage) von aktiven Medizinprodukten, Medizinprodukte-Komponenten (Elektronik) und Prototypen im Kundenauftrag EN ISO 13485:2016
D1471200003 Dental Art Franke GmbH Oberstiftstraße 44, 54338, Schweich, DE 0 - Herstellung von zahntechnischen Sonderanfertigungen inkl. CAD-CAM-Technologie EN ISO 13485:2016
D1415300015 CE-Immundiagnostika GmbH Karl-Landsteiner-Str. 6, 69151, Neckargemünd, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Reagenzien für die Blutgruppenserologie, in vitro Diagnostika EN ISO 13485:2016
D1474300001 Kasko K.N. Ltd. Ha-Nappakh St. 23, P.o Box 1073, 2165311, Karmiel, IL 0 - Design, development and manufacturing of dental implants, dental abutments and dental instruments and tools EN ISO 13485:2016
D4007300001 Falcon Medical Medizinische Spezialprodukte GmbH Meiereigasse 2, 2340, Mödling, AT 0 - Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von künstlichen Hüftgelenken und zugehörigen chirurgischen Instrumenten EN ISO 13485:2016
D1477100001 Deltamedica GmbH Ernst-Wagner-Weg 1-5, 72766, Reutlingen, DE 0 - Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Spüllösungen EN ISO 13485:2016
D1476100001 ZygoFix Ltd. 17 T'helet St., Misgav Business Park, 2017900, Misgav, IL 0 - development, manufacturing and marketing of spinal implants and tools EN ISO 13485:2016
D4005400004 decide Clinical Software GmbH Neue Stiftingtalstraße 2, 8010, Graz, AT 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Software zur Unterstützung medizinischer Entscheidungen und Arbeitsabläufe EN ISO 13485:2016
D1348500008 BEC GmbH Marktstraße 191, 72793, Pfullingen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Wartung / Instandsetzung von Patientenpositionier-Systemen, strahlenpositionierenden Produkten und Produkten zur Aufnahme und Positionierung von strahlüberwachenden und -modifizierenden Einheiten für die Strahlentherapie EN ISO 13485:2016
D1290500007 Cryofos Medical GmbH Lammstraße 21, 76133, Karlsruhe, DE 0 - Herstellung und Vertrieb von Geräten zur neuroreflektorischen Schmerztherapie EN ISO 13485:2016
D1285100004 Markus Hipp Präzisionstechnik Wilhelmstraße 19, 78600, Kolbingen, DE 0 - Herstellung, Montage und Vertrieb von Präzisionsteilen und Baugruppen für die Medizintechnik EN ISO 13485:2016
D1478300001 Vantis GmbH Widenmayerstraße 18, 80538, München, DE 0 - Design, development, distribution, sales and service of digital therapy for cardiovascular diseases EN ISO 13485:2016
D1480100001 Softhale NV Bioville, Agoralaan - Building Abis, 3590, Diepenbeek, BE 0 - Design and develepment of inhaler devices and associated components EN ISO 13485:2016
D1459800004 Simplivia Healthcare Ltd. North Industrial Zone, P.O. Box 888, 1101801, Kiryat Shmona, IL 0 - design, manufacturing, packaging and sterilization of disposable medical devices for infusion, transfusion and reconstitution of medicinal products The audit provided evidence that the QM system meets the requirements of EN ISO 11135:2014 + A1:2019. The audit team is appropriately qualified with respect to the scope of the audit. EN ISO 13485:2016
D4004000004 DoriDent Dr. Hirschberg GmbH Mollardgasse 85a, 1060, Wien, AT 0 - Herstellung und Vertrieb von Dentalzementen (Phosphatzement, Zinkoxid-Eugenol-Gruppe, provisorische Zemente, Wurzelkanalzement, Dentalschutzlack, Calciumhydroxidpaste) EN ISO 13485:2016
D1294100012 W. Krömker GmbH Nordring 27a, 31675, Bückeburg, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von mechanischen und elektro-mechanischen Produkten für den medizinischen Bereich, Ultraschallverneblern, Mess- und Wägeeinheiten, Haltearmsystemen, Tragarmsysteme, Fahrgestellen und Sonderlösungen EN ISO 13485:2016