Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 (Stand 2024-04-04)

	Zertifikatsnummer	Inhaber	Adresse	Standorte	Standort Adresse	Geltungsbereich	Grundlagen
	D1354000004	Orthopädie-Schuhtechnik Frisch GmbH & Co. KG	Hansestraße 34a, 23558, Lübeck, DE	0	-	Orthopädieschuhtechnik	EN ISO 13485:2021
	D1226100006	Duldinger Orthopädie	Josefstraße 29, 78166, Donaueschingen, DE	0	-	Orthopädieschuhtechnik und Sanitätsfachhandel	EN ISO 13485:2021
	D1099400017	möLab GmbH	Dietrich-Bonhoeffer-Straße 9, 40764, Langenfeld, DE	0	-	Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten in den Bereichen Schnelldiagnostik, Drogendiagnostik und Thrombozytenfunktionsdiagnostik	EN ISO 13485:2021
	D1403100005	Kluthe Zahntechnik GmbH	Klingender Straße 2, 33100, Paderborn, DE	0	-	Herstellung von individuell gefertigtem Zahnersatz sowie Kompetenzzentrum für dentale Sonderanfertigung im CAD/CAM-Verfahren	EN ISO 13485:2021
	D1219700004	Ortho Spina GmbH	Drievener Weg 3, 45711, Datteln, DE	0	-	Sanitätsfachhandel, Orthopädie- und Reha-Technik	EN ISO 13485:2021
	D1487500002	DEMA Präzisionsteile GmbH	Breitenloher Weg 4, 91166, Georgensgmünd, DE	0	-	Herstellung von Normteilen sowie spanabhebend und spanlos bearbeiteten Zeichnungsteilen für die Medizintechnik	EN ISO 13485:2021
	D1495000002	IMEX-CO GmbH	Industriestraße 7, 63801, Kleinostheim, DE	0	-	Handel mit Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika	EN ISO 13485:2021
	D1124900008	reha team lüneburg GmbH	Friedrich-Penseler-Straße 38, 21337, Lüneburg, DE	0	-	Sanitätsfachhandel, Medizin- und Reha-Technik	EN ISO 13485:2021
	D1125000010	Centrum für Technische Orthopädie GmbH	Stadtkoppel 9, 21337, Lüneburg, DE	0	-	Sanitätsfachhandel, Orthopädie- und Orthopädieschuhtechnik	EN ISO 13485:2021
	D1092000015	Orthopädietechnik Krüger GmbH	Künkelinstraße 20, 73614, Schorndorf, DE	4	Orthopädietechnik Krüger GmbH Sanitätshaus Berg Künkelinstraße 20 73614 Schorndorf DE| Sanitätshaus Schmelzle Marktplatz 2 71679 Asperg DE| Sanitätshaus Schmelzle Bahnhofstraße 46 70734 Fellbach DE| Orthopädietechnik Krüger GmbH im GeZe Schorndorf Schlichtener Straße 105 73614 Schorndorf DE	Sanitätsfachhandel, Orthopädie- und Rehatechnik | Sanitätsfachhandel | Sanitätsfachhandel | Sanitätsfachhandel	EN ISO 13485:2021
	D1091400009	Helge-Manfred Jäckle Orthopädie-Technik	Hegaustraße 28, 78224, Singen, DE	0	-	Orthopädietechnik mit orthopädischen Schuhzurichtungen und Sanitätsfachhandel	EN ISO 13485:2021
	D1153300005	LANGEN	Iburger Straße 28, 49082, Osnabrück, DE	0	-	Sanitätsfachhandel, Orthopädie-Technik, Handel mit Rehabilitationshilfsmitteln	EN ISO 13485:2021
	D1148200005	PROLIFE homecare GmbH	Industriestraße 18, 34260, Kaufungen, DE	2	PROLIFE homecare GmbH Industriestraße 2 66280 Sulzbach/Saarland DE| PROLIFE homecare GmbH Industriestraße 18 34260 Kaufungen DE	Homecare | Homecare	EN ISO 13485:2021
	D1264600013	Schmid Präzisionsdrehteile GmbH	Billäcker 4, 75196, Remchingen, DE	0	-	Herstellung von Präzisionsdrehteilen für die Medizintechnik und Endoskopbau	EN ISO 13485:2021
	D1032100003	Bödeker Orthopädie-Technik GmbH	Bahnhofstraße 10, 49356, Diepholz, DE	3	Bödeker Orthopädie-Technik GmbH Bahnhofstraße 10 49356 Diepholz DE| Bödeker Orthopädie-Technik GmbH Falkenrotter Straße 26 49377 Vechta DE| Bödeker Orthopädie-Technik GmbH Nienburger Straße 11A 49453 Rehden DE	Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik und Reha-Technik | Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik und Reha-Technik | Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik und Reha-Technik	EN ISO 13485:2021
	D1475900005	Singularity AG	Hubrainstrasse 4, 8124, Maur, CH	0	-	Entwicklung, Produktion und Vertrieb von sterilen Atemweggeräten für die Anwendung während der Beatmung von Patienten	EN ISO 13485:2021
	D1468700002	H. und C. Simon Dental - Präzision GmbH	Frohlinder Straße 1, 44379, Dortmund, DE	0	-	Herstellung von zahntechnischen Sonderanfertigungen inkl. CAD-CAM-Technologie	EN ISO 13485:2021
	D1117000009	Dynamics Competence Center	Am Steinbruch 1, 64367, Mühltal, DE	0	-	Orthopädietechnik mit dem Versorgungsschwerpunkt von Personen mit neuromotorischen und muskuloskelettalen Defiziten	EN ISO 13485:2021
	D5131400001	Fior & Gentz	Dorette-von-Stern-Str. 5, 21337, Lüneburg, DE	0	-	Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von orthopädischen Hilfsmitteln (Therapie- und Orthesenschuhe), sowie Komponenten für die Orthopädietechnik	EN ISO 13485:2021
	D1062200005	Lange GmbH Sanitätshaus	Marienstraße 6, 92224, Amberg, DE	2	Lange GmbH Sanitätshaus Marienstraße 6 92224 Amberg DE| Lange GmbH Sanitätshaus Fröschau 34-38 92237 Sulzbach-Rosenberg DE	Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik und Reha-Technik | Sanitätsfachhandel	EN ISO 13485:2021
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