Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 (Stand 2024-04-04)
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| ENDO-FLEX GmbH Südring 21 46342 Velen-Ramsdorf DE| ENDO-FLEX GmbH Alte Hünxer Straße 115 46562 Voerde DE
Design, Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb von Instrumenten und Zubehör für diagnostische und therapeutische Endoskopie | Lagerung und Vertrieb von Instrumenten und Zubehör für diagnostische und therapeutische Endoskopie | Design, Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb von Instrumenten und Zubehör für diagnostische und therapeutische Endoskopie
EN ISO 13485:2021
D1515900001
Laufer Zahntechnik GmbH
Saarburger Ring 30, 68229, Mannheim, DE
0
-
Herstellung von Zahnersatz als Sonderanfertigung, sowie Teilfertigung von Vorprodukten für dentale Sonderanfertigungen unter Einsatz von CAD-CAM-Technologie
EN ISO 13485:2021
D1433000005
MEDEALIS GmbH
Im Steinböhl 9, 69518, Abtsteinach, DE
0
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Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Abutments und Implantat-Aufbau-Systemen
EN ISO 13485:2021
D4006100002
ACMIT Gmbh
Viktor Kaplan-Straße 2, 2700, Wiener Neustadt, AT
2
ACMIT Gmbh Viktor Kaplan-Straße 2 2700 Wiener Neustadt AT| ACMIT Manufacturing GmbH Viktor Kaplan-Straße 2 2700 Wiener Neustadt AT
Design, Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten basierend auf mechatronischen Systemen, Robotersystemen, optischen Systemen, Sensorsystemen sowie Test- und Trainingssystemen | Produktion von Medizinprodukten basierend auf mechatronischen Systemen, Robotersystemen, optischen Systemen, Sensorsystemen sowie Test- und Trainingssystemen
EN ISO 13485:2016
D1459300003
Andreas Hettich GmbH & Co. KG
Föhrenstraße 12, 78532, Tuttlingen, DE
0
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Design, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Wartung von Laborzentrifugen für IVD-Anwendungen und allgemeine Laborzwecke, Zentrifugen zur Trennung von Blutkomponenten für Transfusionszwecke und mikrobiologische Inkubatoren für IVD-Anwendungen und allgemeine Laborzwecke
EN ISO 13485:2021
D1499000001
VZD Volker Zeibig Dental
Feithstraße 139, 58097, Hagen, DE
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Herstellung von zahntechnischen Sonderanfertigungen
| Mediplast Israel Ltd. 7 Hayarkon St., P.O. Box 13214 8122710 Industrial Zone, Yavne IL
contract sterilization services of health-care products by ethylene oxide | The audit provided evidence that the QM system meets the requirements of EN ISO 11135:2014 + A1:2019. The audit team is appropriately qualified with respect to the scope of the audit.
EN ISO 13485:2016
D1420300008
BibbInstruments AB
Medicon Village, 22381, Lund, SE
0
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Development, manufacturing and sales of biopsy instruments
EN ISO 13485:2021
D1038400070
H. + H. Maslanka Chirurgische Instrumente GmbH
Stockacher Straße 172, 78532, Tuttlingen, DE
0
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von chirurgischen Instrumenten für die Medizintechnik
EN ISO 13485:2016
D1501100001
Hengst SE
Nienkamp 55-85, 48147, Münster, DE
0
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Entwicklung mechanischer Filter für die Medizintechnik, Herstellung und Vertrieb von medizinischem Mund-Nasen-Schutz
EN ISO 13485:2016
D1139700017
ALLIUM Ltd.
2 Ha-Eshel St P.O. Box 3081, 3079501, Caesarea Industrial Park, IL
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design, development, manufacture and distribution of triangular prostatic urethral stents, round posterior urethral stents, bulbar urethral stents, ureteral stent systems consisting of stent and delivery system and biliary stent systems consisting of stent and delivery system for temporary, short or long term use in malignant or benign stenosis and fistula in the urinary and biliary tract
EN ISO 13485:2016
D1414700007
Koalys Technologies Ltd.
Beit Hadefus Street 20, 9548323, Jerusalem, IL
0
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design and development, manufacturing, marketing and distribution of a software platform for audiological diagnostics for hearing impaired persons
design, manufacturing and distribution of sterile absorbable haemostats and sterile bone wax
EN ISO 13485:2016
D1028300022
Gebauer Medizintechnik GmbH
Monbachstraße 7/1, 75242, Neuhausen, DE
0
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Development, manufacturing and distribution of non-active ophthalmic implants
EN ISO 13485:2021
D1236300005
MED CONTACT GmbH
Kornbühlstraße 100-102, 72393, Salmendingen, DE
0
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von HF-Kabeln, HF-Handgriffen und Zubehör für die Elektromedizin
EN ISO 13485:2021
D1201100007
endox Feinwerktechnik GmbH
Paul-Lechler-Straße 14, 72581, Dettingen, DE
0
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Führungsdrähten, Polypektomieschlingen und Steinfängern, sowie Vorprodukte für endoskopische Instrumente und für Katheter
EN ISO 13485:2021
D1410700012
EFF Dental Componentes LTDA
Rua Caio Graco n° 105/109 - Vila Romana, 05044-000, Lapa / Sao Paulo, BR
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EFF Dental Componentes LTDA Rua Caio Graco n° 105/109 - Vila Romana 05044-000 Lapa / Sao Paulo BR| EFF Dental Componentes LTDA Rua Aurélia n° 1620 - Vila Romana 05046-001 Lapa / Sao Paulo BR|
design and development, manufacturing and sales support of dental prosthetic components | marketing, sales and logistics of dental prosthetic components | design and development, manufacturing and sales support of dental prosthetic components, marketing, sales and logistics of dental prosthetic components
EN ISO 13485:2016
D1502400001
Deutsche Augenoptik AG
Ziegeleistraße 18-24, 75417, Mühlacker, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von ophthalmologischen Geräten (ohne Messfunktion) sowie damit verbundene Servicetätigkeiten, Herstellung und Vertrieb von optischen Hilfsmitteln (Korrektionsbrillen, Sonnenbrillen, Sportbrillen) sowie von Komponenten (Fassungen und Gläser), Handel mit ophthalmologischen Produkten
EN ISO 13485:2021
D1423400021
ARTIQO GmbH
Hans-Böckler-Straße 57, 59348, Lüdinghausen, DE
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Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von orthopädischen Implantaten (Endoprothesen), orthopädischen Fixationsvorrichtungen und zugehörigen chirurgischen Instrumenten