Zertifikatsnummer Inhaber Adresse Standorte Standort Adresse Geltungsbereich Grundlagen
D1033500048 ENDO-FLEX GmbH Alte Hünxer Straße 115, 46562, Voerde, DE 2 | ENDO-FLEX GmbH Südring 21 46342 Velen-Ramsdorf DE| ENDO-FLEX GmbH Alte Hünxer Straße 115 46562 Voerde DE Design, Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb von Instrumenten und Zubehör für diagnostische und therapeutische Endoskopie | Lagerung und Vertrieb von Instrumenten und Zubehör für diagnostische und therapeutische Endoskopie | Design, Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb von Instrumenten und Zubehör für diagnostische und therapeutische Endoskopie EN ISO 13485:2021
D1515900001 Laufer Zahntechnik GmbH Saarburger Ring 30, 68229, Mannheim, DE 0 - Herstellung von Zahnersatz als Sonderanfertigung, sowie Teilfertigung von Vorprodukten für dentale Sonderanfertigungen unter Einsatz von CAD-CAM-Technologie EN ISO 13485:2021
D1433000005 MEDEALIS GmbH Im Steinböhl 9, 69518, Abtsteinach, DE 0 - Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Abutments und Implantat-Aufbau-Systemen EN ISO 13485:2021
D4006100002 ACMIT Gmbh Viktor Kaplan-Straße 2, 2700, Wiener Neustadt, AT 2 ACMIT Gmbh Viktor Kaplan-Straße 2 2700 Wiener Neustadt AT| ACMIT Manufacturing GmbH Viktor Kaplan-Straße 2 2700 Wiener Neustadt AT Design, Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten basierend auf mechatronischen Systemen, Robotersystemen, optischen Systemen, Sensorsystemen sowie Test- und Trainingssystemen | Produktion von Medizinprodukten basierend auf mechatronischen Systemen, Robotersystemen, optischen Systemen, Sensorsystemen sowie Test- und Trainingssystemen EN ISO 13485:2016
D1459300003 Andreas Hettich GmbH & Co. KG Föhrenstraße 12, 78532, Tuttlingen, DE 0 - Design, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Wartung von Laborzentrifugen für IVD-Anwendungen und allgemeine Laborzwecke, Zentrifugen zur Trennung von Blutkomponenten für Transfusionszwecke und mikrobiologische Inkubatoren für IVD-Anwendungen und allgemeine Laborzwecke EN ISO 13485:2021
D1499000001 VZD Volker Zeibig Dental Feithstraße 139, 58097, Hagen, DE 0 - Herstellung von zahntechnischen Sonderanfertigungen EN ISO 13485:2021
D1030200013 Mediplast Israel Ltd. 7 Hayarkon St., P.O. Box 13214, 8122710, Industrial Zone, Yavne, IL 1 | Mediplast Israel Ltd. 7 Hayarkon St., P.O. Box 13214 8122710 Industrial Zone, Yavne IL contract sterilization services of health-care products by ethylene oxide | The audit provided evidence that the QM system meets the requirements of EN ISO 11135:2014 + A1:2019. The audit team is appropriately qualified with respect to the scope of the audit. EN ISO 13485:2016
D1420300008 BibbInstruments AB Medicon Village, 22381, Lund, SE 0 - Development, manufacturing and sales of biopsy instruments EN ISO 13485:2021
D1038400070 H. + H. Maslanka Chirurgische Instrumente GmbH Stockacher Straße 172, 78532, Tuttlingen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von chirurgischen Instrumenten für die Medizintechnik EN ISO 13485:2016
D1501100001 Hengst SE Nienkamp 55-85, 48147, Münster, DE 0 - Entwicklung mechanischer Filter für die Medizintechnik, Herstellung und Vertrieb von medizinischem Mund-Nasen-Schutz EN ISO 13485:2016
D1139700017 ALLIUM Ltd. 2 Ha-Eshel St P.O. Box 3081, 3079501, Caesarea Industrial Park, IL 0 - design, development, manufacture and distribution of triangular prostatic urethral stents, round posterior urethral stents, bulbar urethral stents, ureteral stent systems consisting of stent and delivery system and biliary stent systems consisting of stent and delivery system for temporary, short or long term use in malignant or benign stenosis and fistula in the urinary and biliary tract EN ISO 13485:2016
D1414700007 Koalys Technologies Ltd. Beit Hadefus Street 20, 9548323, Jerusalem, IL 0 - design and development, manufacturing, marketing and distribution of a software platform for audiological diagnostics for hearing impaired persons EN ISO 13485:2016
D1165200020 NEXUS / ASTRAIA GmbH Adalperostraße 80, 85737, Ismaning, DE 0 - Klinische Datenbankanwendungen - Entwicklung, Beratung, Umsetzung EN ISO 13485:2021
D1169400034 CuraMedical B.V. Industrieweg 6B, 1566 JP, Assendelft, NL 0 - design, manufacturing and distribution of sterile absorbable haemostats and sterile bone wax EN ISO 13485:2016
D1028300022 Gebauer Medizintechnik GmbH Monbachstraße 7/1, 75242, Neuhausen, DE 0 - Development, manufacturing and distribution of non-active ophthalmic implants EN ISO 13485:2021
D1236300005 MED CONTACT GmbH Kornbühlstraße 100-102, 72393, Salmendingen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von HF-Kabeln, HF-Handgriffen und Zubehör für die Elektromedizin EN ISO 13485:2021
D1201100007 endox Feinwerktechnik GmbH Paul-Lechler-Straße 14, 72581, Dettingen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Führungsdrähten, Polypektomieschlingen und Steinfängern, sowie Vorprodukte für endoskopische Instrumente und für Katheter EN ISO 13485:2021
D1410700012 EFF Dental Componentes LTDA Rua Caio Graco n° 105/109 - Vila Romana, 05044-000, Lapa / Sao Paulo, BR 2 EFF Dental Componentes LTDA Rua Caio Graco n° 105/109 - Vila Romana 05044-000 Lapa / Sao Paulo BR| EFF Dental Componentes LTDA Rua Aurélia n° 1620 - Vila Romana 05046-001 Lapa / Sao Paulo BR| design and development, manufacturing and sales support of dental prosthetic components | marketing, sales and logistics of dental prosthetic components | design and development, manufacturing and sales support of dental prosthetic components, marketing, sales and logistics of dental prosthetic components EN ISO 13485:2016
D1502400001 Deutsche Augenoptik AG Ziegeleistraße 18-24, 75417, Mühlacker, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von ophthalmologischen Geräten (ohne Messfunktion) sowie damit verbundene Servicetätigkeiten, Herstellung und Vertrieb von optischen Hilfsmitteln (Korrektionsbrillen, Sonnenbrillen, Sportbrillen) sowie von Komponenten (Fassungen und Gläser), Handel mit ophthalmologischen Produkten EN ISO 13485:2021
D1423400021 ARTIQO GmbH Hans-Böckler-Straße 57, 59348, Lüdinghausen, DE 0 - Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von orthopädischen Implantaten (Endoprothesen), orthopädischen Fixationsvorrichtungen und zugehörigen chirurgischen Instrumenten EN ISO 13485:2021