Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 (Stand 2024-04-04)

	Zertifikatsnummer	Inhaber	Adresse	Standorte	Standort Adresse	Geltungsbereich	Grundlagen
	D1342400004	bauer medical GmbH & Co. KG	Ringstraße 28, 91352, Hallerndorf, DE	0	-	Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Instrumenten und Komponenten zur minimalinvasiven Chirurgie	EN ISO 13485:2016
	D1038700042	medin Medical Innovations GmbH	Adam-Geisler-Straße 1, 82140, Olching, DE	0	-	Entwurf, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von nCPAP-Treibern und nCPAP-Generatoren mit Zubehör, Beatmungsschläuchen und Nasenbrillen	EN ISO 13485:2021
	D1429900006	Modern Dental 3D Solutions GmbH	Marie-Curie-Straße 1, 46446, Emmerich am Rhein, DE	0	-	Fräszentrum zur Fertigung von Vorprodukten für individuellen Zahnersatz	EN ISO 13485:2021
	D1457300003	Maltry Rehatechnik GmbH & Co. KG	Kiefernweg 2, 14554, Seddiner See OT Neuseddin, DE	5	| Maltry Rehatechnik GmbH & Co. KG Kiefernweg 2 14554 Seddiner See OT Neuseddin DE| Maltry Rehatechnik GmbH & Co. KG Großbeerenstraße 70 14482 Potsdam DE| Maltry Rehatechnik GmbH & Co. KG Helmholtzstraße 2-9 10587 Berlin DE| Maltry Rehatechnik GmbH & Co. KG Seestraße 7-9 01983 Großräschen DE| Maltry Rehatechnik GmbH & Co. KG Mittelstraße 12-16 14641 Nauen DE	Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Rehatechnik, Sanitätsfachhandel, Medizintechnik, Homecare | Orthopädietechnik, Rehatechnik, Medizintechnik, Homecare | Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Rehatechnik, Sanitätsfachhandel | Orthopädietechnik, Rehatechnik, Medizintechnik | Sanitätsfachhandel, Rehatechnik | Sanitätsfachhandel, Rehatechnik	EN ISO 13485:2021
	D1082300012	Sanitätshaus Schühle und Endres GmbH	Hans-Heinrich-Ehrler-Platz 26, 97980, Bad Mergentheim, DE	0	-	Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, sowie Reha-Technik	EN ISO 13485:2021
	D1497800002	jr-medizintechnik GmbH & Co. KG	Beim Sträßle 2-3, 88637, Leibertingen, DE	0	-	Produktion von chirurgischen Instrumenten im Kundenauftrag	EN ISO 13485:2021
	D1251700007	Made for Movement GmbH	Niedersachsenstraße 25a, 30853, Langenhagen, DE	0	-	Reha-Technik	EN ISO 13485:2021
	D1490100002	Fip Zahnkunst GmbH	Ellerstraße 67 a, 49088, Osnabrück, DE	0	-	Herstellung von zahntechnischen Sonderanfertigungen inklusive CAD-CAM- und SLM-Technologie	EN ISO 13485:2021
	D1092600015	Hecht Contactlinsen GmbH	Dorfstraße 2 - 4, 79280, Au bei Freiburg, DE	0	-	Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von formstabilen und weichen Contactlinsen	EN ISO 13485:2021
	D1193900017	VigoMed Medizintechnik GmbH	Bayernstraße 38, 97204, Höchberg, DE	0	-	Entwicklung, Beschaffung, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten für die Bereiche Neurologie, Neuro-, HNO-, und Wirbelsäulenchirurgie	EN ISO 13485:2021
	D1148900008	Bögelein GmbH & Co. KG	Kindinger Straße 3, 85110, Kipfenberg, DE	2	Bögelein GmbH & Co. KG Kindinger Straße 3 85110 Kipfenberg DE| Bögelein GmbH & Co. KG Lange Gasse 18 92339 Beilngries DE	Sanitätsfachhandel, Orthopädie-Schuhtechnik, Orthopädietechnik, Rehatechnik | Sanitätsfachhandel, Orthopädie-Schuhtechnik, Orthopädietechnik, Rehatechnik	EN ISO 13485:2021
	D1172300004	Promedics Medizinische Systeme GmbH	Oelser Straße 9, 40231, Düsseldorf, DE	0	-	Beschaffung und Vertrieb von Medizinprodukten für die Bereiche Neurologie, Neuro-, HNO- und Wirbelsäulenchirurgie	EN ISO 13485:2021
	D1194900014	Kronen-Apotheke Marxen	Kronenweg 82, 50389, Wesseling, DE	2	Kronen-Apotheke Marxen Michael Marxen - Dr. Klaus Ruberg OHG Kronenweg 82 50389 Wesseling DE| Giesler-Apotheke Marxen - Ruberg OHG Uhlstraße 100 50321 Brühl DE	Vertrieb und Verleih von Medizinprodukten | Vertrieb und Verleih von Medizinprodukten	EN ISO 13485:2021
	D1201600012	MEDIWISS ANALYTIC GmbH	Uerdinger Straße 3, 47441, Moers, DE	0	-	Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika zum Nachweis von Allergenen	EN ISO 13485:2021
	D1499200003	IMPETUS Plastics Engineering GmbH	Mostardstraße 22, 52062, Aachen, DE	3	IMPETUS Plastics Engineering GmbH Mostardstraße 22 52062 Aachen DE| IMPETUS Plastics Engineering GmbH Bahnhofstraße 9 83043 Bad Aibling DE| IMPETUS Plastics Engineering GmbH Heubergstraße 12g 83043 Bad Aibling DE	Auftragsentwicklung von Kunststoffbauteilen/-baugruppen für Medizinprodukte sowie auftragsbezogene Produktion von Kunststoffbauteilen/-baugruppen zu Erprobungszwecken in der Entwicklung von Medizinprodukten | Auftragsentwicklung von Kunststoffbauteilen/-baugruppen für Medizinprodukte sowie auftragsbezogene Produktion von Kunststoffbauteilen/-baugruppen zu Erprobungszwecken in der Entwicklung von Medizinprodukten | Auftragsbezogene Produktion von Kunststoffbauteilen/-baugruppen zu Erprobungszwecken in der Entwicklung von Medizinprodukten	EN ISO 13485:2021
	D1465500002	Florett GmbH	Weinbergstraße 15, 93413, Cham, DE	0	-	Herstellung und Vertrieb von Schuhwerk für medizinische Anwendungen wie Therapie- und Verbandschuhe sowie Handel mit Zubehör	EN ISO 13485:2021
	D1392000007	AGM Müller GmbH	Clarita-Bernhard-Straße 18, 81249, München-Freiham, DE	3	| AGM Müller GmbH Clarita-Bernhard-Straße 18 81249 München-Freiham DE| AGM Müller GmbH Haus der Gesundheit am Giesinger Bahnhof Giesinger Bahnhofsplatz 9 81539 München DE| AGM Müller GmbH Sanitätshaus Müller Hauptstraße 8 82140 Olching DE	Herstellung von Sonderanfertigungen der Orthopädietechnik, Sanitätsfachhandel | Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik | Sanitätsfachhandel | Sanitätsfachhandel	EN ISO 13485:2021
	D1497300001	HAKOH GmbH	Willy-Brand-Allee 31, 23554, Lübeck, DE	1	HAKOH GmbH Spitalerstr. 11 20095 Hamburg DE	Import von Medizinprodukten (Handschuhe, Masken) sowie Vertrieb von Medizinprodukten als Handelsware	EN ISO 13485:2021
	D1317400006	Busse Zahntechnik GmbH & Co. KG	Hermannstraße 22, 32756, Detmold, DE	0	-	Herstellung von individuellem Zahnersatz und CAD/CAM-Dienstleistungen für die Zahnprothetik	EN ISO 13485:2021
	D1303300006	PHADIMED Pharma-Medica Vertriebs-GmbH	Industriestraße 40, 44628, Herne, DE	0	-	Handel mit Medizinprodukten zur Wundversorgung	EN ISO 13485:2021
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