Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 (Stand 2024-04-04)
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Herstellung und Vertrieb von Atemtherapiegeräten und Hilfsmitteln für die Behandlung und Überwachung von Atemwegserkrankungen | Vertrieb von Atemtherapiegeräten und Hilfsmitteln für die Behandlung und Überwachung von Atemwegserkrankungen | Herstellung von Atemtherapiegeräten und Hilfsmitteln für die Behandlung und Überwachung von Atemwegserkrankungen
EN ISO 13485:2021
D2001100014
Elcam Medical ACAL
-, 1386000, Baram, IL
0
-
Development, design, manufacturing and sales of disposable medical devices for fluids administration, withdrawal, transfusion and pressure monitoring, and of disposable & reusable auto-injectors
EN ISO 13485:2021
D1030000087
Human Gesellschaft für Biochemica
Max-Planck-Ring 21, 65205, Wiesbaden, DE
2
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden DE| Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH Stegelitzer Straße 3 39126 Magdeburg DE
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Reagenzien und Reagenzprodukten, Kalibratoren und Kontrollmaterialien für die klinische Chemie, Hämatologie, Hämostase, Immunchemie, sowie von Analysensystemen für die in-vitro Diagnostik.
Vertrieb von Testkits für molekulardiagnostische Untersuchungen sowie von Schnelltests für die Infektionsdiagnostik. | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Reagenzien und Reagenzprodukten, Kalibratoren und Kontrollmaterialien für die klinische Chemie, Hämatologie, Hämostase, Immunchemie, sowie von Analysensystemen für die in-vitro Diagnostik.
Vertrieb von Testkits für molekulardiagnostische Untersuchungen sowie von Schnelltests für die Infektionsdiagnostik.
EN ISO 13485:2021
D1129900008
SANOMED Sanitätshaus für Orthopädie- und
Staudernheimer Straße 57, 55566, Bad Sobernheim, DE
4
SANOMED Sanitätshaus für Orthopädie- und Rehabilitationstechnik GmbH Staudernheimer Straße 57 55566 Bad Sobernheim DE| SANOMED Sanitätshaus für Orthopädie- und Rehabilitationstechnik GmbH Römerstraße 9 55543 Bad Kreuznach DE| SANOMED Sanitätshaus für Orthopädie- und Rehabilitationstechnik GmbH Saarstraße 6 55566 Bad Sobernheim DE| SANOMED Sanitätshaus für Orthopädie- und Rehabilitationstechnik GmbH Friedrich-Eckardt-Straße 3 36433 Bad Salzungen DE
Sanitätsfachhandel und Orthopädietechnik | Sanitätsfachhandel | Sanitätsfachhandel | Orthopädietechnik
EN ISO 13485:2021
D1493900002
Inspir Labs Ltd.
1st HaTahana St., 4453001, Kfar Saba, IL
0
-
Design, development, manufacturing and distribution of Non-Invasive-Ventilation (NIV) masks
EN ISO 13485:2021
D1404700008
TKC-Technische Keramik GmbH
Ziegelstraße 9, 01662, Meißen, DE
1
TKC-Technische Keramik GmbH Am Wall 4 01662 Meißen DE
Design, Entwicklung und Herstellung von keramischen Sinterwerkstoffen für die Medizintechnik
design, manufacturing and distribution of contact lens care products and accessories for contact lenses
EN ISO 13485:2021
D1464000004
DOCERAM Medical Ceramics GmbH
Heßlingsweg 65 - 67, 44309, Dortmund, DE
0
-
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Dentalwerkstoffen für dentale Restaurationen
EN ISO 13485:2021
D1330800007
Sanitätshaus A. Graf Inh. L. Graf-Fehrenkötter
Wischkamp 10, 33790, Halle, DE
2
Sanitätshaus A. Graf Wischkamp 10 33790 Halle DE| Sanitätshaus A. Graf Am Markt 17 33803 Steinhagen DE
Sanitätsfachhandel, Orthopädie-Technik und Handel mit Rehabilitationshilfsmitteln | Sanitätsfachhandel, Handel mit Rehabilitationshilfsmitteln
EN ISO 13485:2021
D1167700008
Wölfle Medizin- und Kabeltechnik GmbH & Co. KG
Sattlerstraße 24, 78532, Tuttlingen-Nendingen, DE
0
-
Beschaffung und Produktion von HF-Instrumentarium und Kabel-Konfektion
EN ISO 13485:2021
D1443000004
Co-med GmbH & Co. KG
Hochstraße 1, 66265, Heusweiler, DE
0
-
Großhandel und Logistikdienstleistungen von Medizinprodukten und Praxisbedarf
EN ISO 13485:2021
D1509900002
GWS Kunststoffspritzguss GmbH & Co. KG
Schönbühlstraße 23, 78052, Villingen-Schwenningen, DE
0
-
Produktion von Kunststoffkomponenten für die Medizintechnik
EN ISO 13485:2021
D1120600006
Volmarstein Medical GmbH
Lothar-Gau-Straße 11, 58300, Wetter, DE
3
| Volmarstein Medical GmbH Hartmannstraße 13 58300 Wetter DE| Volmarstein Medical GmbH Im Hillingschen 15 58300 Wetter DE| Volmarstein Medical GmbH Lothar-Gau-Straße 11 58300 Wetter DE
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb einer Softwareplattform zur Pränataldiagnostik einschließlich der Risikobeurteilung von Aneuploidien inklusive Trisomie 21 sowie Anwenderschulungen
EN ISO 13485:2021
D1138300008
Kuilert & Grandke GmbH & Co. KG
Breite Straße 49, 26919, Brake, DE
3
Kuilert & Grandke GmbH & Co. KG Jakobstraße 3 26954 Nordenham DE| Kuilert & Grandke GmbH & Co. KG Breite Straße 49 26919 Brake DE| Kuilert & Grandke GmbH & Co. KG Am Schaart 3 27809 Lemwerder DE
Sanitätsfachhandel, Reha- und Orthopädietechnik | Sanitätsfachhandel, Reha- und Orthopädietechnik | Sanitätsfachhandel und Orthopädietechnik
EN ISO 13485:2021
D1137800008
Orthopädietechnik & Sanitätshaus Kähler
Bahnhofstraße 26, 53783, Eitorf, DE
0
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Sanitätsfachhandel, Orthopädietechnik, Handel mit Reha-Hilfsmitteln
EN ISO 13485:2021
D1282100016
AMET OOD
bvld. Europe 177, 1331, Sofia, BG
0
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design, development, manufacturing and sales of HF-surgical devices and mechanical and electronic components for medical technology
EN ISO 13485:2021
D1442800004
enicor GmbH
Hanauer Straße 85, 85a, 80993, München, DE
0
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design and development, production and distribution as well as installation and services of in-vitro diagnostic test systems for blood coagulation