Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 (Stand 2024-04-04)
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Handel mit Medizinprodukten einschließlich (Anwender-) Schulung für ärztliche Praxen
Schulung auf dem Gebiet: Hygienemanagement, Aufbereitung wiederverwendbarer Medizinprodukte und Sterilisation von Medizinprodukten mit feuchter Hitze
EN ISO 13485:2021
D1039600015
Neubert Orthopädie-Technik GmbH & Co. KG
Reinharzer Straße 20 a+b, 04849, Bad Düben, DE
6
Neubert Orthopädie-Technik GmbH & Co. KG Reinharzer Straße 20 a+b 04849 Bad Düben DE| Neubert Orthopädie-Technik GmbH & Co. KG Altstädter Straße 6 04849 Bad Düben DE| Neubert Orthopädie-Technik GmbH & Co. KG Ludwig-Jahn-Straße 4 04509 Delitzsch DE| Neubert Orthopädie-Technik GmbH & Co. KG Annendorfer Straße 15 06886 Lutherstadt Wittenberg DE| Neubert Orthopädie-Technik GmbH & Co. KG Goethestraße 16 04838 Eilenburg DE| Neubert Orthopädie-Technik GmbH & Co. KG Eilenbu
EQUASHIELD Medical Ltd. Ktalav St.1, POB 12 2495900 Migdal Tefen IL| EQUASHIELD Medical Ltd. Tefen Industrial Park, POB 12 2495900 Tefen IL
Design, development, manufacturing and distribution of Closed System Transfer Devices (CSTDs) for safe compounding and administration of hazardous and non-hazardous drugs | Design, development, manufacturing and distribution of Closed System Transfer Devices (CSTDs) for safe compounding and administration of hazardous and non-hazardous drugs
EN ISO 13485:2021
D1016000050
Mascia Brunelli S.p.A.
Viale Monza 272, 20128, Milano, IT
0
-
Design, manufacturing and distribution of haemostatic medical devices, in-vitro diagnostic microbiological culture media, platelet aggregation reagents and rapid tests for the detection of infectious diseases. Distribution of medical devices and in-vitro diagnostic devices.
EN ISO 13485:2016
D2001500016
Biolife Italiana Srl
Viale Monza 272, 20128, Milano, IT
0
-
Design, manufacturing and distribution of in-vitro diagnostic microbiological culture media
Distribution of in-vitro diagnostic devices
Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Service von Telemanipulatoren und Zubehör für chirurgische und radiologische Eingriffe | Herstellung von Telemanipulatoren und Zubehör für chirurgische und radiologische Eingriffe
EN ISO 13485:2021
D1286900026
Creo Medical GmbH
Hans-Böckler-Straße 29, 40764, Langenfeld, DE
0
-
Entwicklung, Herstellung, Reparatur und Vertrieb von endoskopischen Spülsystemen, endoskopischem Zubehör, endoskopischen Einmalprodukten, Gerätewagen, Endoskopaufhängungen, Aufbewahrungssystemen und Desinfektionssystemen
EN ISO 13485:2016
D5108300001
MASK-Anaplastologen GmbH
Könneritzstraße, 04229, Leipzig, DE
2
| MASK-Anaplastologen GmbH Könneritzstraße 45 04229 Leipzig DE| MASK Anaplastologen GmbH Olpener Straße 582 51109 Köln DE
Herstellung von Epithesen und Beatmungsmasken in Sonderanfertigung | Herstellung von Epithesen und Beatmungsmasken in Sonderanfertigung | Herstellung von Epithesen in Sonderanfertigung
EN ISO 13485:2021
D1430400008
biotrics bioimplants AG
Ullsteinstrasse 108, Aufgang D, 12109, Berlin, DE
0
-
design and development, manufacturing and distribution of sterile, resorbable, implantable medical devices made of magnesium and animal-derived collagen and sterile application device for bone substitutes
EN ISO 13485:2021
D1298800004
NDI Europe GmbH
Güttinger Straße 37, 78315, Radolfzell, DE
2
NDI Europe GmbH Güttinger Straße 37 78315 Radolfzell DE| NDI Europe GmbH Güttingerstr. 35 78315 Radolfzell DE
Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Reparatur von elektromagnetischen 3D-Positionsmesssystemen geeignet zur Integration in medizinische Systeme; Vertrieb von optischen 3D-Positionsmesssystemen geeignet zur Integration in medizinische Systeme; Bevollmächtigter, Importeur und Händler in der EU für sterile Markerkugeln als Zubehör zu den optischen Positionsmesssystemen | Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Reparatur von elektromagnetischen 3D-Positionsmesssystemen geeignet zur Integration in medizinische Systeme; Vertrieb von optischen 3D-Positionsmesssystemen geeignet zur Integration in medizinische Systeme; Bevollmächtigter, Importeur und Händler in der EU für sterile Markerkugeln als Zubehör zu den optischen Positionsmesssystemen
Vertrieb von Medizinprodukten zur Wundversorgung bzw. äußeren Anwendung | Vertrieb von Medizinprodukten zur Wundversorgung bzw. äußeren Anwendung
EN ISO 13485:2021
D1478400003
SinuSafe Medical Ltd.
HaMelacha 6, Entrance C, P.O.Box 22, 7152012, Lod, IL
0
-
Design and development, manufacturing and distribution of medical devices for the treatment of nasal and sinus diseases
EN ISO 13485:2016
D1061000050
Penta Arzneimittel GmbH
Werksstraße 3, 92551, Stulln, DE
0
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von sterilen, flüssigen Medizinprodukten in Einzel- und Mehrdosisbehältnissen
EN ISO 13485:2021
D1016500004
Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3, 92551, Stulln, DE
0
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Entwicklung und Herstellung von sterilen, flüssigen Medizinprodukten in Einzel- und Mehrdosisbehältnissen
EN ISO 13485:2021
D1451000002
Dental Labor Sirker
Genter Straße 3-5, 50672, Köln, DE
0
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Herstellung von zahntechnischen Sonderanfertigungen sowie die Herstellung und Vertrieb von dentalen Vorprodukten mittels CNC und 3D Druck Technologie
EN ISO 13485:2021
D1368000005
Invitek Molecular GmbH
Robert-Rössle-Straße 10, 13125, Berlin, DE
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Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Systemlösungen zur Stabilisierung und Reinigung von Nukleinsäuren in der in-vitro Diagnostik sowie Handel mit in-vitro Diagnostika und Auftragsentwicklung
EN ISO 13485:2021
D1024900066
GROUPE SEBBIN SAS
39, Parc d'Activités des Quatre Vents, 95650, Boissy L'Aillerie, FR
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GROUPE SEBBIN SAS 39, Parc d'Activités des Quatre Vents 95650 Boissy L'Aillerie FR| GROUPE SEBBIN SAS 17, Rue des Oziers 95310 Saint-Ouen-l'Aumône FR
design and development, manufacturing and distribution of medical devices made of silicone, including mammary implants and mammary expanders and related accessories for the aesthetic, reconstructive and plastic surgery and devices for harvesting, treatment and transfer of body fat for lipofilling procedures | Storage and distribution of medical devices made of silicone, including mammary implants and mammary expanders and related accessories for the aesthetic, reconstructive and plastic surgery and devices for harvesting, treatment and transfer of body fat for lipofilling procedures
EN ISO 13485:2016
D1041900013
Schmid Medizintechnik GmbH
Eltastraße 9, 78573, Wurmlingen, DE
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Herstellung und Vertrieb von wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten
Design, manufacture and sales of dental implants, dental abutments and dental accessories
EN ISO 13485:2016
D1296000013
Famos Medizintechnik Vertriebs GmbH
Robert-Bosch-Straße 3, 47638, Straelen, DE
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Herstellung und Vertrieb von standard- und kundenspezifischen Sterilkontrollmitteln (Indikatoren); Vertrieb und Reparatur von Folienschweißgeräten und Edelstahleinrichtungen für die ZSVA; Vertrieb von Ultraschallbädern