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81. MDR-News: Gültigkeit von Zertifikaten / Marktzugang für Schweiz und Türkei  
Ab  dem 26.05.2021 stellt die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) das anwendbare gesetzliche Regelwerk für Medizinprodukte dar. Dieses wird durch nationale Gesetze (z.B. in…  
82. CE-Kennzeichnung  
Im Bereich der CE-Kennzeichnung decken wir ein breites Produktspektrum unter der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika ab.  
83. 26.05.2021: Geltungsbeginn der neuen Medical Device Regulation  
Mit dem 26. Mai 2021 sind die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD) sowie die Richtlinie 90/385/EWG über aktiv implantierbare Medizinprodukte (AIMDD) Geschichte. Diese beiden Richtlinien…  
84. Verfahrensbeschreibung_TCP_406_d.pdf  
Verfahrensbeschreibung "Technical Cooperation Programme" (TCP) - Taiwan 1. Einleitung Gegenstand dieser Verfahrensbeschreibung ist der Austausch von Auditberichten gemäß der taiwanesischen Medical…  
85. mdc online seminar - Validierung von Softwareanwendungen im QM-System - Kein Buch mit sieben Siegeln  
mdc online seminar - Validierung von Softwareanwendungen im QM-System - Kein Buch mit sieben Siegeln Die Forderung der ISO 13485, dass Softwareanforderungen im Qualitätsmanagementsystem vor ihrem…  
86. mdc online seminar - DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 2: Kap. 7 bis 8)  
mdc online seminar - DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 2: Kap. 7 bis 8) Im Seminar werden im Überblick die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 in der aktuellen Ausgabe vorgestellt…  
87. mdc online seminar - DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 1: Kap. 4 bis 6)  
mdc online seminar - DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 1: Kap. 4 bis 6) Im Seminar werden im Überblick die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 in der aktuellen Ausgabe vorgestellt…  
88. mdc-Dokumente  
AGB - Verträge - Verfahren   Fragebogen zur Angebotserstellung   Formulare - Vorlagen - Sonstige   Broschüren   mdc-Befugnisse   Listen der…  
89. mdc online seminar - MDR - Spezielle Anforderungen an Sonderanfertiger & Hersteller Klasse I  
mdc online seminar - MDR - Spezielle Anforderungen an Sonderanfertiger & Hersteller Klasse I Die MDR setzt für Hersteller von Medizinprodukten – egal ob Sonderanfertigung oder Serienprodukt – ein…  
90. mdc-Befugnisse  
Akkreditierungs-Urkunden Benennungs-Urkunden  
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