Zertifizierung von QM-Systemen nach ISO 9001 bei Unternehmen mit Niederlassungen 1 Anwendungsbereich Dieses Dokument beschreibt den Ablauf einer Zertifizierung von QM-Systemen nach ISO 9001 bei…
Leitfaden zur Einreichung der eGA 003/02.2022 ID: 2400 Hersteller von Medizinprodukten, die über eine CE-Kennzeichnung verfügen, dürfen unter bestimmten Bedingungen die gemäß Anhang I Nummer 15 der…
33.Qualitätsmanagement gemäß EN ISO 13485:2016 (Kooperation TÜV AUSTRIA Akademie)
Qualitätsmanagement gemäß EN ISO 13485:2016 (Kooperation TÜV AUSTRIA Akademie)
Dieses Seminar wird von unserem Kooperationspartner TÜV AUSTRIA Akademie durchgeführt. Die Teilnahme ist auch Online…
Verfahrensbeschreibung Kooperationsverfahren für Zulassungen in der Ukraine 1. Einleitung Gegenstand dieser Verfahrensbeschreibung ist die Anerkennung von Audit- und Prüfberichten der mdc medical…
Mit der Verordnung (EU) 2022/112 hat die EU die Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika geändert und den Geltungsbeginn der IVDR für „hausinterne Produkte“ bis zum 26. Mai 2028…
Der Name mdc medical device certification steht für Qualität und Sicherheit im sensiblen Gebiet der Medizinprodukte und des Gesundheitswesens. Hierzu tragen derzeit mehr als 115 Beschäftigte…
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger…
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