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11. Biologische Bewertung II / 07.12.2023  
Biologische Bewertung II / 07.12.2023 Chemische und Physikalische Analysen im Rahmen der Biologischen Bewertung: Chemische und physikalische Charakterisierungen... Chemische und physikalische…  
12. Validierung von Softwareanwendungen im Qualitätsmanagementsystem / 06.12.2023  
Validierung von Softwareanwendungen im Qualitätsmanagementsystem / 06.12.2023 Anforderungen der ISO 13485 meistern mit ISO/TR 8002-2: Ein Buch mit sieben Siegeln? Die…  
13. Verantwortliche Person II / 05.12.2023  
Verantwortliche Person II / 05.12.2023 Anwendung, Umsetzung und Überwachung: Die aus der MDR resultierenden Aufgaben und Verantwortlichkeiten beziehen sich auch auf die Zeit nach dem…  
14. Post-Market Surveillance / 30.11.2023  
Post-Market Surveillance / 30.11.2023 Maßnahmen und Prozesse zur Marktüberwachung: produktspezifisch, realistisch und MDR-konform - Vigilanz, PMS, PSUR, PSR… diese Abkürzungen sind für Sie…  
15. Verantwortliche Person I / 28.11.2023  
Verantwortliche Person I / 28.11.2023 Qualifikation, Aufgaben, Rechte und Pflichten der "für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften Veranwortlichen Person" (PRRC - Artikel 15, MDR): Die…  
16. Risikomanagement bei Medizinprodukten / Präsenzveranstaltung / 23.11.2023  
Risikomanagement bei Medizinprodukten / Präsenzveranstaltung / 23.11.2023 Zentrale Aspekte der ISO 14971 und besondere Anforderungen der MDR: Im Bereich der Medizinprodukte ist die Durchführung von…  
17. Biologische Bewertung I / 22.11.2023  
Biologische Bewertung I / 22.11.2023 Strategien der Biologischen Bewertung von Medizinprodukten: Passende Dokumentations- und Bewertungskonzepte im Rahmen der Biokompatibilität entwickeln -…  
18. Technische Dokumentation nach IVDR / 21.11.2023  
Technische Dokumentation nach IVDR / 21.11.2023 Ordnung und Inhalt: Aufbau der Technischen Dokumentation und Leistungsbewertung nach der Verordnung EU 2017/746 meistern. Mit Ablauf der…  
19. Technische Dokumentation nach MDR III / 05.10.2023  
Technische Dokumentation nach MDR III / 05.10.2023 Spezifika aktive Medizinprodukte: Die Technische Dokumentation gilt als Kernstück des Konformitätsbewertungsverfahrens.und zentrale…  
20. Technische Dokumentation nach MDR II / 05.10.2023  
Technische Dokumentation nach MDR II / 05.10.2023 Spezifika nichtaktive Medizinprodukte: durch unsere neue Vortragsreihe Technische Dokumentation nach MDR führt Sie auch in Teil II unser…  
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