Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein…
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein…
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein…
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein…
Mit den Positionspapieren MDCG 2022-4 und MDCG 2022-15 werden Benannte Stellen aufgefordert relevanten Zertifikate (unter RL 93/42/EWG sowie 98/79/EG) zu identifizieren, welche der Überwachung gemäß…
Verfahrensbeschreibung Präqualifizierung 1. Einleitung Gegenstand dieser Verfahrensanweisung ist die Beschreibung des Ablaufs zur Durchführung von Präqualifizierungsverfahren und beinhaltet deren…
Datenschutzhinweise mss 2.0 1. Gegenstand der Verarbeitung Gegenstand dieser Hinweise ist die Verarbeitung von personenbezogenen Daten bei der Nutzung der von mdc bereitgestellten Cloud-Anwendung mdc…
Die Geschäftsleitung der mdc erklärt im Namen der gesamten obersten Leitung folgendes:
Nicht nur gesetzliche und normative Anforderungen, sondern der generelle Charakter unserer…
Sehr geehrte Damen und Herren,
im Dezember 2021 veröffentlichte das Deutsche Institut für Normung (DIN) die Neuauflage der DIN EN ISO 13485. Die Norm DIN EN ISO 13485:2021 enthält Anforderungen an…
