mdc medical device certification GmbH

91. Konformitätsbewertung: Testsysteme zum Nachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 sowie von Antikörpern gegen das SARS-CoV-2

Entsprechend der gesetzlichen Regelungen im MPG fallen Testsysteme zum Nachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 sowie Testsysteme zum Nachweis von Antikörpern gegen das SARS-CoV-2 unter die Europäische…

92. Technische Dokumentation & Grundlegende Anforderungen, zweitägig (Kooperation TÜV AUSTRIA Akademie)

Technische Dokumentation & Grundlegende Anforderungen, zweitägig (Kooperation TÜV AUSTRIA Akademie) Dieses Seminar wird von unserem Kooperationspartner TÜV AUSTRIA Akademie durchgeführt. Die…

93. Änderungen bei MDD-Verfahren auf Grund des Geltungsbeginns der MDR

Die neue MDR löst zum 26.05.2021 die aktuell gültigen Medizinprodukterichtlinien (MDD und AIMDD) ab. Eine entsprechende Änderung des deutschen MPG liegt als Medizinprodukteänderungsgesetz ebenfalls…

94. Risikomanagement bei Medizinprodukten (Kooperation TÜV AUSTRIA Akademie)

Risikomanagement bei Medizinprodukten (Kooperation TÜV AUSTRIA Akademie) Dieses Seminar wird von unserem Kooperationspartner TÜV AUSTRIA Akademie durchgeführt. Die Teilnahme ist auch Online möglich.…

95. Qualitätsmanagement gemäß EN ISO 13485:2016 (Kooperation TÜV AUSTRIA Akademie)

Qualitätsmanagement gemäß EN ISO 13485:2016 (Kooperation TÜV AUSTRIA Akademie) Dieses Seminar wird von unserem Kooperationspartner TÜV AUSTRIA Akademie durchgeführt. Die Teilnahme ist auch Online…

96. mdc online seminar - Medizinprodukterecht für Händler/ Medizinprodukteberater und Co.

mdc online seminar - Medizinprodukterecht für Händler/ Medizinprodukteberater und Co. Das neue nationale Medizin-Produkterecht-Durchführungs-Gesetz "MPDG" mit 99 Paragraphen ersetzt ab 26.05.2021 das…

97. mdc online seminar - Nationale Anforderungen des MPDG an Hersteller

mdc online seminar - Nationale Anforderungen des MPDG an Hersteller Das neue nationale Medizin-Produkterecht-Durchführungs-Gesetz "MPDG" mit 99 Paragraphen ersetzt ab 26.05.2021 das alte…

98. Struktur_TD_IVD_5430_d.pdf

Struktur Technische Dokumentation (In-vitro-Diagnostika) 001/02.2021 ID: 5430 Die nachfolgende Struktur richtet sich nach der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR), ist aber auch für Technische…

99. Downloads

Antrag / Anfrage zur Präqualifizierung – Geschäftslokal (DOCX) Antrag / Anfrage zur Präqualifizierung – Versorgung beim Versicherten (DOCX) Antrag zur Übernahme einer…

100. Preisliste_Präqualifizierung_ab_Feb_2021.pdf

Preisliste Präqualifizierung 006/02.2021 ID: 2013 1. Erst-Präqualifizierung/Re-Präqualifizierung Leistung Erfassung der Stammdaten und Prüfung der Unterlagen…

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