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91. Auditor_Fachexperte_Tuttlingen_2022.10.pdf  
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein…  
92. Freib._Auditor_2022.10.pdf  
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein…  
93. Freib._Fachexperte_MPundIVD_2022.10.pdf  
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein…  
94. Klinischer_Fachexperte_2022.10.pdf  
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein…  
95. Überwachung von Altprodukten gemäß Artikel 120 der MDR (MDCG 2022-4) und Artikel 110 (3) der IVDR (MDCG 2022-15)  
Mit den Positionspapieren MDCG 2022-4 und MDCG 2022-15 werden Benannte Stellen aufgefordert relevanten Zertifikate (unter RL 93/42/EWG sowie 98/79/EG) zu identifizieren, welche der Überwachung gemäß…  
96. Verfahrensbeschreibung_Präqualifizierung_01.pdf  
Verfahrensbeschreibung Präqualifizierung 1. Einleitung Gegenstand dieser Verfahrensanweisung ist die Beschreibung des Ablaufs zur Durchführung von Präqualifizierungsverfahren und beinhaltet deren…  
97. Datenschutzhinweise_mss_2.0.pdf  
Datenschutzhinweise mss 2.0 1. Gegenstand der Verarbeitung Gegenstand dieser Hinweise ist die Verarbeitung von personenbezogenen Daten bei der Nutzung der von mdc bereitgestellten Cloud-Anwendung mdc…  
98. Unabhängigkeits- und Interessenserklärung  
Die Geschäftsleitung der mdc erklärt im Namen der gesamten obersten Leitung folgendes:   Nicht nur gesetzliche und normative Anforderungen, sondern der generelle Charakter unserer…  
99. Akkreditierungs-Urkunden  
Akkreditierung DIN EN ISO 13485:2021 Akkreditierung DIN EN ISO 9001:2015 Akkreditierung Präqualifizierung  
100. Kundeninformation zur DIN EN ISO 13485:2021-12  
Sehr geehrte Damen und Herren, im Dezember 2021 veröffentlichte das Deutsche Institut für Normung (DIN) die Neuauflage der DIN EN ISO 13485. Die Norm DIN EN ISO 13485:2021 enthält Anforderungen an…  
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