mdc medical device certification GmbH

81. MDR-News: Gültigkeit von Zertifikaten / Marktzugang für Schweiz und Türkei

Ab dem 26.05.2021 stellt die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) das anwendbare gesetzliche Regelwerk für Medizinprodukte dar. Dieses wird durch nationale Gesetze (z.B. in…

82. CE-Kennzeichnung

Im Bereich der CE-Kennzeichnung decken wir ein breites Produktspektrum unter der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika ab.

83. 26.05.2021: Geltungsbeginn der neuen Medical Device Regulation

Mit dem 26. Mai 2021 sind die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD) sowie die Richtlinie 90/385/EWG über aktiv implantierbare Medizinprodukte (AIMDD) Geschichte. Diese beiden Richtlinien…

84. Verfahrensbeschreibung_TCP_406_d.pdf

Verfahrensbeschreibung "Technical Cooperation Programme" (TCP) - Taiwan 1. Einleitung Gegenstand dieser Verfahrensbeschreibung ist der Austausch von Auditberichten gemäß der taiwanesischen Medical…

85. mdc online seminar - Validierung von Softwareanwendungen im QM-System - Kein Buch mit sieben Siegeln

mdc online seminar - Validierung von Softwareanwendungen im QM-System - Kein Buch mit sieben Siegeln Die Forderung der ISO 13485, dass Softwareanforderungen im Qualitätsmanagementsystem vor ihrem…

86. mdc online seminar - DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 2: Kap. 7 bis 8)

mdc online seminar - DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 2: Kap. 7 bis 8) Im Seminar werden im Überblick die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 in der aktuellen Ausgabe vorgestellt…

87. mdc online seminar - DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 1: Kap. 4 bis 6)

mdc online seminar - DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 1: Kap. 4 bis 6) Im Seminar werden im Überblick die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 in der aktuellen Ausgabe vorgestellt…

88. mdc-Dokumente

AGB - Verträge - Verfahren Fragebogen zur Angebotserstellung Formulare - Vorlagen - Sonstige Broschüren mdc-Befugnisse Listen der…

89. mdc online seminar - MDR - Spezielle Anforderungen an Sonderanfertiger & Hersteller Klasse I

mdc online seminar - MDR - Spezielle Anforderungen an Sonderanfertiger & Hersteller Klasse I Die MDR setzt für Hersteller von Medizinprodukten – egal ob Sonderanfertigung oder Serienprodukt – ein…

90. mdc-Befugnisse

Akkreditierungs-Urkunden Benennungs-Urkunden

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