Detailansicht

Struktur Technische Dokumentation Medizinprodukte

Die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) hat umfassende Anforderungen an die Inhalte und den Detaillierungsgrad einer Technischen Dokumentation.

Diese Anforderungen haben wir in eine Dokumentenstruktur umgewandelt, welche auch als bevorzugtes Format für Einreichungen unter der Richtlinie 93/42/EWG (MDD) genutzt werden sollte.

Dieses Format bildet auch die Basis für elektronische Übermittlungen von Technischen Dokumentationen über unsere zukünftige Plattform „mdc secure space“. Die Struktur ist unter diesem Link verfügbar.