Seminare Medizinprodukte

Thema:
mdc online seminar - MDR - Anforderungen für Legacy Devices

 

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

 

Zielgruppe:

Hersteller von Medizinprodukten nach Richtlinie 93/42/EWG in der Übergangsfrist: Sicherheitsbeauftragter, Qualitätsmanager & Reklamationsmanager.

 

Seminarziele:

Überblick über die regulatorischen Anforderungen (z.B. MDCG 2020-3) und der notwendigen Anpassungen an das QM-System und die Technische Dokumentation für Hersteller unter MDD und Artikel 120 (3) MDR.

 

Inhalte:

 

     

  • Neue Anforderungen für Hersteller von Produkten nach MDD nach Ende der Übergangsbestimmungen
  • Registrierung von Aktoren und Produkten
  • PMS und PMCF - Planung und Bericht (Sicherheitsbericht)
  • Meldepflichten - Vorkommnisse, Trending und Korrekturmaßnahmen
  • Auswirkungen des Medizinprodukte-Durchführungsgesetzes
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Derzeit stehen noch keine Termine fest.

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Meinrad Guggenbichler

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