Thema:
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) - Grundlagen

 

Zielgruppe:

Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller, insbesondere deren Führungskräfte und Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement und  Regulatory Affairs, sowie an andere Wirtschaftsbeteiligte (Importeure,  Händler, Bevollmächtigte). Ebenso ist es für Berater, Dienstleister und Vertreter von Behörden und Mitarbeiter von Benannten Stellen, die sich einen Überblick über die Verordnung verschaffen möchten, geeignet.

 

Seminarziele:

Verschaffen eines Überblicks über Aufbau und Inhalte der MDR sowie deren Auswirkungen auf Hersteller, sonstige Wirtschaftsbeteiligte und Benannte Stellen.

 

Inhalte:

 

     

  • Neue Begriffe
  • Aufbau der Verordnung
  • Weitere Rechtsakte und Gemeinsame Spezifikationen
  • Inkrafttreten, Geltungsbeginn und Übergangsfristen
  • Anforderungen an Wirtschaftsakteure
  • Aufgaben der Benannten Stellen
  • Technische Dokumentation
  • Klassifizierung
  • Konformitätsbewertung
  • EUDAMED und UDI
  • PMS und PMCF
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen, Teilnahmebescheinigung, Pausengetränken und Mittagessen.

 

Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT erhalten einen Rabatt von € 100,- auf den Nettopreis. Dieser Rabatt gilt auch ab dem 2. Teilnehmer. 

 

Seminardaten:

Datum Zeit Ort Preis Anmelden/Buchen
23.10.2019 09:00 - 17:00 Stuttgart - Sparkassenakademie BW EUR 580.00 Buchen
28.11.2019 09:00 - 17:00 Berlin - Zertifizierung Bau GmbH EUR 580.00 Buchen

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Harald Rentschler

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