Thema:
Die Verordnung über In-vitro-Diagnostika, 2017/746/EU: Grundlagen

 

Zielgruppe:

Das Seminar richtet sich insbesondere an Führungskräfte der In-vitro-Diagnostika-Industrie.

 

Seminarziele:

In diesem Seminar wird ein Überblick über die Inhalte der neuen Verordnung und ihre Auswirkungen besonders auf Hersteller und Wirtschaftsbeteiligte sowie auf Benannte Stellen vermittelt. Die Teilnehmer sollen in die Lage versetzt werden, notwendige Aktionen für die Umstellung von der bisherigen Richtlinie 98/79/EG und nationalen Umsetzungen (MPG, Verordnungen) auf die neue Verordnung hinsichtlich Terminen und Ressourcen zu planen. Weiterhin bereitet dieses Grundlagenseminar auf ergänzende Module vor, in denen speziell die Themen „Konformitätsbewertungsverfahren/Klassifizierung“, „Technische Dokumentation und Technische Dokumentation nach dem Inverkehrbringen“ sowie „Leistungsbewertung, klinische Leistung“ vertieft behandelt werden.

 

Inhalte:

 

     

  • Vermittlung eines Überblicks über die Inhalte der neuen Verordnung
  • Auswirkungen besonders auf Hersteller und Wirtschaftsbeteiligte sowie auf Benannte Stellen
  • Umstellung von der bisherigen Richtlinie 98/79/EG und nationalen Umsetzungen (MPG, Verordnungen) auf die neue Verordnung
  • Termin- und Ressourcenplanung im Hinblick auf die gesetzlich verankerten Übergangsfristen
  •  

 

 

 

Inklusive Seminarunterlagen, Teilnahmebescheinigung, Pausengetränken und Mittagessen.


Dieses Seminar ist Teil eines modularen Seminarangebotes, weiterführende Module:

Modul 1 und 2 zur Verordnung 2017/746/EU

Konformitätsbewertungsverfahren und Klassifizierung sowie Technische Dokumentation und Technische Dokumentation nach dem Inverkehrbringen (1 Tag)


Modul 3 zur Verordnung 2017/746/EU

Leistungsbewertung und klinische Leistung (1 Tag)


Bei der Buchung des Grundlagenseminars inkl. der Module 1-3 erhalten Sie einen Rabatt von weiteren € 50,- auf den Nettopreis.

 

Seminardaten:

Datum Zeit Ort Preis Anmelden/Buchen
09.12.2019 09:00 - 17:00 Stuttgart - Design Offices Stuttgart EUR 580.00 Buchen

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Dr. Ramon Manthey

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