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Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) – Was müssen Händler und Leistungserbringer aus dem Gesundheitshandwerk beachten? (Tag 1)

Zielgruppe:

Leistungserbringer, Unternehmen des Gesundheitshandwerks, Händler


Seminarziele:

Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über die Inhalte der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), kennen die Handlungsfelder und wissen, welche Verpflichtungen in der Praxis auf sie zu kommen. Weiterhin erhalten sie beispielhaft einen Überblick über die speziellen Anforderungen der klinischen Bewertung und des Risikomanagements gemäß der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung.

 

     

  • Allgemeine Pflichten der Hersteller
  • Allgemeine Pflichten der Händler
  • Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person
  • Besonderheiten bei Systemen oder Behandlungseinheiten
  • Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
  • Anforderungen an das Risikomanagement
  • Klinische Bewertung
  • Beispiele zur Umsetzung im Unternehmensalltag
  • Umgang mit Umsetzungsproblemen
  •  

 

 

 

Datum Zeit Preis Details
03.09.2019 09:00  -  17:00 EUR 400.00 (EUR 476.00 inkl. 19% MwSt.) Details

 

Unsere Referenten für diesen Termin:
  • Roland Weghorn

 

Seminardaten:

Ort: Berlin - Zertifizierung Bau GmbH
Straße: Kronenstraße 55 - 58
Telefon: +49 (0)711 253597-237
Fax: +49 (0)711 253597-10
E-Mail: seminar@mdc-ce.de
Ansprechpartner:   Jochen Wegerer und Eva Summer (mdc)

 

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