mdc- seminare 2020

Für 2020 haben wir gemäß der veränderten regulatorischen Anforderungen im Umfeld der Medizinprodukte unser Seminarangebot dementsprechend angepasst.

Die Einführung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG), welches im Mai 2020 das bisherige Medizinproduktegesetz (MPG) ersetzt, ergänzt und spezifiziert bestehende Vorgaben der MDR im Hinblick auf nationale Regelungen.

So wird das bisherige Seminar „Medizinprodukte und Sicherheitsbeauftragter nach MPG“ zukünftig von den beiden Seminaren „Medizinprodukteberater nach MPDG“ sowie „Verantwortliche Person nach MDR“ ersetzt, welche auf die Anforderungen der Zielgruppen zugeschnitten ist. 

Das Seminar "Risikomanagement für Medizinprodukte" berücksichtigt die Anforderungen der dritten Ausgabe der Norm EN ISO 14971, welche seit Dezember 2019 bereitsteht.

Auch das Seminar zur Klinischen Bewertung wurde entsprechend der veränderten Vorgaben angepasst. Da ein Großteil der Inhalte der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 in der MDR implementiert ist, wird die MEDDEV nicht mehr gesondert behandelt. Ein weiterer Schwerpunkt des Seminars ist die systematische Literaturrecherche.

Ausgewählte Themen bieten wir zusätzlich als Online Seminare an. Die Inhalte sind auf das Onlineformat abgestimmt und bieten Ihnen eine optimale Ergänzung unseres Seminarprogramms.

Sollten Sie Fragen zu unserem Seminarangebot haben, werden wir Ihnen diese gerne telefonisch oder per E-Mail beantworten. Bitte wenden Sie sich an

Frau Elif Basbuga
E-Mail-Adresse: elif.basbuga(at)mdc-ce.de
Telefon:             +49 711 253597 237

 

Gesamtübersicht der von mdc veranstalteten Seminare:

Die Verordnung über In-vitro-Diagnostika, 2017/746/EU: Grundlagen

In diesem Seminar wird ein Überblick über die Inhalte der neuen Verordnung und ihre Auswirkungen besonders auf Hersteller und Wirtschaftsbeteiligte sowie auf Benannte Stellen vermittelt.

 

Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT erhalten einen Rabatt von € 100,- auf den Nettopreis. Dieser Rabatt gilt auch ab dem 2. Teilnehmer. Dieses Seminar ist Teil eines modularen Seminarangebotes und einzeln buchbar. Bei der Buchung des Grundlagenseminars inkl. aller dazugehörigen Module erhalten Sie einen Rabatt von weiteren € 50,- auf den Gesamtbetrag (Netto).

 

Termine/Preise
  • 07.12.2020 in Stuttgart - Design Offices Stuttgart
    EUR 580.00 pro Person
    Buchen

Modul 1 und 2 Verordnung über In-vitro-Diagnostika 2017/746/EU Konformitätsbewertungsverfahren und Klassifizierung + Technische Dokumentation und Technische Dokumentation nach dem Inverkehrbringen

In Modul 1 + 2 werden die für eine korrekte Klassifizierung erforderliche Anwendung der Durchführungsrichtlinien und Klassifizierungsregeln des Anhangs VIII der Verordnung sowie Konformitätsbewertungsverfahren gemäß der Anhänge IX...XI an Beispielen erläutert. Zudem werden die Anforderungen an die Inhalte Technischer Dokumentationen gemäß den Anhängen II und III der Verordnung 2017/746/EU vermittelt

 

Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT erhalten einen Rabatt von € 100,- auf den Nettopreis. Dieser Rabatt gilt auch ab dem 2. Teilnehmer. Dieses Seminar ist Teil eines modularen Seminarangebotes und auch einzeln buchbar. Bei der zusätzlichen Buchung des Grundlagenseminars und Modul 3 erhalten Sie einen Rabatt von weiteren € 50,- auf den Gesamtbetrag (Netto).

 

Termine/Preise
  • 08.12.2020 in Stuttgart - Design Offices Stuttgart
    EUR 580.00 pro Person
    Buchen

Modul 3 Verordnung über In-vitro-Diagnostika 2017/746/EU: Leistungsbewertung und klinische Leistung

In diesem Modul wird der zukünftige Schwerpunkt des anhaltenden Nachweises der klinischen Leistung von In-vitro-Diagnostika und erforderlicher Leistungsbewertungsprüfungen vermittelt.

 

Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT erhalten einen Rabatt von € 100,- auf den Nettopreis. Dieser Rabatt gilt auch ab dem 2. Teilnehmer. Dieses Seminar ist Teil eines modularen Seminarangebotes und einzeln buchbar. Bei der zusätzlichen Buchung des Grundlagenseminars und Modul 1+2 erhalten Sie einen Rabatt von weiteren € 50,- auf den Gesamtbetrag (Netto).

 

Termine/Preise
  • 09.12.2020 in Stuttgart - Design Offices Stuttgart
    EUR 580.00 pro Person
    Buchen