Thema:
mdc online seminar - Software als Medizinprodukt - Einstufung, Klassifizierung und Konformitätsbewertung unter MDR/ IVDR

 

Zielgruppe:

Software-Entwickler, Qualitätsmanager, Regulatory Affairs Manager, Geschäftsleitung.

 

Seminarziele:

Teilnehmerinnen und Teilnehmenr lernen

 

     

  • die Regeln zur Einstufung und Klassifikation von Software in Mediznprodukten bzw. Software als Medizinprodukt kennen
  • die gesetzlichen Regelungen zur Einstufung und Klassifikation kennen
  • die zugehörigen Leitfäden und Interpretationen kennen und anzuzwenden
  • das eigene Softwareprodukt begründet einzustufen und zu klassifizieren
  •  

 

Inhalte:

 

     

  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Zweckbestimmung und Einstufung als Medizinprodukt
  • Klassifikationsregeln für Software
  • Medizinproduktesoftware - Software als Medizinprodukt
  • Messfunktion
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Seminardaten:

Datum Zeit Ort Preis Anmelden/Buchen
18.11.2021 09:00 - 12:00 Online Seminar EUR 190.00 Buchen

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Volker Sudmann

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