Thema:
mdc online seminar - MDR - Marktüberwachung & Vigilanz

 

Zielgruppe:

Hersteller von Medizinprodukten unter der Verordnung (EU) 2017/745 MDR

- Verantwortliche Personen gemäß Art. 15 MDR

- Qualitätsmanager

- Reklamationsmanager

 

Seminarziele:

Überblick über die regulatorischen Anforderungen und notwendigen Anpassungen an das QM-System für MDR-Hersteller.

 

Inhalte:

 

     

  • Anforderungen an die Verantwortliche Person
  • Registrierung von Aktoren und Produkten
  • PMS und PMCF - Planung und Bericht (Sicherheitsbericht)
  • Meldepflichten (Vorkommnisse, Trending und Korrekturmaßnahmen)
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Als Ergänzung zu diesem Seminar empfehlen wir Ihnen die beiden Online Seminare "MDR - Aufbau, Begriffe, Prinzipien der CE-Kennzeichnung" und "MDR - Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren".

 

Seminardaten:

Datum Zeit Ort Preis Anmelden/Buchen
09.03.2021 09:00 - 12:00 Online Seminar EUR 190.00 Buchen
04.10.2021 09:00 - 12:00 Online Seminar EUR 190.00 Buchen

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Meinrad Guggenbichler

« zurück