Thema:
mdc online seminar - Am Patienten - Anforderungen der IVDR an Produkte zur Eigenanwendung und zum Einsatz am Point of Care

 

Zielgruppe:

Mitarbeiter im Bereich Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs von In-vitro-Diagnostika Herstellern.

 

Seminarziele:

Verstehen der Anforderungen an die Konformitätsbewertung von In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung und zum Einsatz am Point of Care nach Verordnung (EU) 2017/746.

 

Inhalte:

 

     

  • Überblick Verordnung (EU) 2017/746
  • Klassifizierung, Konfomitätsbewertung
  • Anhang IX No 5
  • Anhang XIII
  • Laienstudien
  • ISO DIN 20916 / DIN EN ISO 15223 / Studienplan / Anwender / Umgebung
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Seminardaten:

Datum Zeit Ort Preis Anmelden/Buchen
22.06.2021 09:00 - 12:00 Online Seminar EUR 190.00 Buchen
14.12.2021 09:00 - 12:00 Online Seminar EUR 190.00 Buchen

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Dr. Markus Langkamp

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