Thema:
mdc online seminar - Ordnung und Inhalt - die Technische Dokumentation nach IVDR

 

Zielgruppe:

Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs von In-vitro-Diagnostika Herstellern.

 

Seminarziele:

Verstehen der inhaltlichen und strukturellen Anforderungen an die Technische Dokumentation nach Verordnung (EU) 2017/746 aus Sicht einer Benannten Stelle.

 

Inhalte:

 

     

  • Überblick EU Verordnung 2017/746
  • Anhang II
  • Anhang III
  • MDCG 2019-13 / Stichprobenplan
  • Zeitrahmen
  • mdc Anforderungen
  • ZipFile
  • Excelfile (Produktliste / Stichprobenplan)
  • mss
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Seminardaten:

Datum Zeit Ort Preis Anmelden/Buchen
16.06.2021 09:00 - 12:00 Online Seminar EUR 190.00 Buchen
09.12.2021 09:00 - 12:00 Online Seminar EUR 190.00 Buchen

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Dr. Britta Hofmann
  • Dr. Ramon Manthey

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