Thema:
mdc online seminar - Klasse statt Liste - Klassifizierung von In-vitro-Diagnostika nach IVDR

 

Zielgruppe:

Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und der Geschäftsführung von In-vitro-Diagnostika Herstellern.

 

Seminarziele:

Verstehen und Anwenden der Klassifizierungsregeln  der Verordnung (EU) 2017/746 aus Sicht einer Benannten Stelle.

 

Inhalte:

 

     

  • Überblick Verordnung (EU) 2017/746
  • Anhang VIII
  • Definitionen
  • Prüfungen/ Stichproben
  • Intended use, indication for use (Detaillierungsgrad - Ausschlüsse - Populationen)
  • Bedeutung Screening, Bestätigung, Diagnose, Support Diagnosis
  • Software
  • Kombinationsprodukte
  • Zubehör
  • Komponenten
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Seminardaten:

Datum Zeit Ort Preis Anmelden/Buchen
15.06.2021 09:00 - 12:00 Online Seminar EUR 190.00 Buchen
18.10.2021 09:00 - 12:00 Online Seminar EUR 190.00 Buchen

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Dr. Britta Hofmann

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