Seminarziele:

Kennenlernen und Verstehen der Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 an Händler, Importeure und Bevollmächtigte.

Inhalte:

 

• Einführung
• Begriffe
• Allgemeine Pflichten der Händler
• Besonderheiten bei Systemen oder Behandlungseinheiten
• System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
• Risikomanagement und risikobasierter Ansatz
• Klinische Bewertung
• Beispiele aus der Praxis

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.