Thema:
mdc online seminar - MDR - Spezielle Anforderungen an Sonderanfertiger & Hersteller Klasse I

 

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

 

Zielgruppe:

Hersteller von Sonderanfertigungen aller Klassen und Serienprodukten der Klasse I

 

Seminarziele:

Kennenlernen und Verstehen der Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 an die Hersteller von Klasse I-Produkten von Sonderanfertigungen.

 

Inhalte:

 

     

  • Einführung
  • Begriffe
  • Allgemeine Pflichten der Hersteller
  • Spezielle Pflichten der Sonderanfertiger
  • System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
  • Risikomanagement und risikobasierter Ansatz
  • Klinische Bewertung
  • Technische Dokumentation
  • Beispiele aus der Praxis
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Derzeit stehen noch keine Termine fest.

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Roland Weghorn

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