Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

Zielgruppe:

Hersteller von Sonderanfertigungen aller Klassen und Serienprodukten der Klasse I

Seminarziele:

Kennenlernen und Verstehen der Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 an die Hersteller von Klasse I-Produkten von Sonderanfertigungen.

Inhalte:

 

• Einführung
• Begriffe
• Allgemeine Pflichten der Hersteller
• Spezielle Pflichten der Sonderanfertiger
• System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS)
• Risikomanagement und risikobasierter Ansatz
• Klinische Bewertung
• Technische Dokumentation
• Beispiele aus der Praxis

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.