Thema:
mdc online seminar - DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 1: Kap. 4 bis 6)

 

Teilnahmevoraussetzungen:

Eine gute Internetverbindung und ein Headset.

 

Zielgruppe:

Geschäftsführung, Führungskräfte sowie Qualitätsmanagementbeauftragte und Verantwortliche Personen aus Unternehmen des Gesundheitshandwerks, Dienstleistungserbringern im Medizinproduktebereich und des Medizinprodukte-Handels sowie Hersteller von Klasse I-Produkten.

 

Seminarziele:

Geben eines Überblicks über die Inhalte sowie Aufzeigen von Umsetzungsvorschlägen, wie die aktuellen Anforderungen der Norm und auch Änderungen, die sich aufgrund der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) für Hersteller und den Fachhandel ergeben, deutlich zu machen.

 

Inhalte:

 

     

  • Grundbegriffe aus dem Qualitätsmanagement
  • Prozessorientierter Ansatz
  • Struktur und Aufbau der Norm
  • Inhaltliche Anforderungen (Kap. 4 bis 6)
  • Parallelen zur aktuellen Gesetzgebung
  • Beispiele zur Umsetzung
  •  

 

Inklusive Seminarunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

 

Als Ergänzung zu diesem Seminar empfehlen wir Ihnen das Online Seminar "DIN EN ISO 13485:2016 - Werkzeug und Wegweiser (Teil 2: Kap. 7 bis 8)".

 

Derzeit stehen noch keine Termine fest.

 

Unsere Referenten für dieses Seminar:
  • Roland Weghorn

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